2021年5月28日，美国FDA加速批准KRAS p.G12C突变靶向药Sotorasib（ 索托拉西布 ,代号AMG510，Amgen）上市，获批适应症为至少接受过一次系统治疗并且携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿...
AMGEN公司在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了第一个KRAS靶向疗法 索托拉西布 （sotorasib,AMG 510）治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤2期CodeBreaK 100研究中非小细胞肺癌（NSCLC）队列的总生存期（OS）数据、缓解数据、亚组数据、生物标志物分析数据...
非小细胞肺癌作为肺癌中最常见的种类，约占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中KRAS突变最为常见的类型。在中国非小细胞肺癌患者中，该突变是预后不良的一项生物标志物，而G12C特异性抑制剂有望改善其预后。研究表明，KRAS G12C基因突...
肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”，一直没有很好的靶向药可用，如果做化疗效果也不尽人意。今日美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名索托拉西布。它获批的适应症：至少经过一次系统治...
2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 索托拉西布 是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后...
索托拉西布 用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。13%的NSCLC...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。 2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FD...
索托拉西布 （sotorasib）在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性，而且对非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚组的抗癌活性尤其有前景。 方法 在单组2期试验中，我们研究了口服索托拉西布（每日一次，每次960 mg）对接受...
2021年5月29日，美国FDA批准了针对KRAS基因突变的靶向药物：Sotorasib（AMG-510，商品名：Lumakras），中文名“ 索托拉西布 ”上市，用于治疗至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12c突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首款针对KRAS的靶向药，...
近年来，非小细胞肺癌治疗领域取得了长足进展，死亡率大幅下降。这一进展在很大程度上归功于晚期NSCLC全身治疗方案的改进，包括对于携带特定致癌驱动突变的患者，靶向治疗获得批准，对于未携带可作为靶点的驱动突变的患者，检查点抑制剂（单药治疗或联合化疗...
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