人表皮生长因子受体2(HER2)是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白,据统计,HER2阳性(HER2+)乳腺癌占所有乳腺癌的20%左右。与HER2阴性乳腺癌相比,HER2+乳腺癌通常恶性程度更高,更易复发,且高达50%的转移性HER2+乳腺癌患者会出现脑转移,治疗困难。近日,...
图卡替尼 是一种对HER2受体高度选择性TKI,对其他HER家族受体(包括EGER)的抑制作用极小。在先前的Ib期研究中,图卡替尼在联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)时,显示出引人注目的抗肿瘤活性。在HER2CLIMB试验的初步...
图卡替尼 (Tucatinib)是一种新型口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。在乳腺癌患者中有一部分患者携带有表皮生长因子受体2阳性(HER2+),这部分患者在接受多种HER2+靶向药物治疗后会出现疾病进展和远端转移。疾病进展后可选择的HER2+治疗方式往往很有限而且效...
TUKYSA/tucatinib( 图卡替尼 )于2020年4月17日获得美国FDA批准用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括脑转患者(可通过血脑屏障治疗脑转移患者)。临床结果显示,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可使疾病进展风险降低46%,死亡风...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经受理一项补充新药申请(sNDA),寻求批准 图卡替尼 Tukysa与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性结直肠癌成年患者,这些患者之前至少接受过一次治疗方案。 该申请得到了2期MOUNTAINEER试验(NCT03043313)结果的支持。MOUNTA...
图卡替尼 ((Tukysa)提前四个月被FDA加速批准上市,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,包括脑转移瘤患者,这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。 此次获批是基于一项名为HER2C...
图卡替尼 是一种对HER2受体高度选择性TKI,对其他HER家族受体(包括EGER)的抑制作用极小。在先前的Ib期研究中,图卡替尼在联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)时,显示出引人注目的抗肿瘤活性。 在 HER2CLIMB试验的初...
大约15%到20%的乳腺癌携带HER2阳性突变。尽管过去20年的治疗取得了巨大进步,但大多数HER2阳性转移性乳腺癌患者的预后并不理想,特别是晚期出现脑转移的患者由于治疗方法有限,取得的疗效并不好。HER2阳性转移性乳腺癌患者的标准治疗是一线曲妥珠单抗加帕妥...
2020年ESMO年会上公布了HER-2抑制剂 图卡替尼 (Tucatinib)对有或无脑转移的HER-2阳性转移性乳腺癌患者的健康相关生活质量(HRQoL)的影响结果。研究显示图卡替尼将总人群疾病进展或死亡风险显着降低46%,基线有脑转移人群疾病进展或死亡风险显着降低52%,...
美国食品和药物管理局(FDA)正式批准口服治疗药物 图卡替尼 (Tukysa)联合赫赛汀+卡培他滨用于治疗经治晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。为既往多线治疗的HER2阳性乳癌患者提供了新的药物选择。这是今年既DS-8201后HER2的第二大重磅药物。 HER2CLIMB研究是一...
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