依库珠单抗 是一种单克隆抗体，通过与补体蛋白C5结合，抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中，预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。依库珠单抗在2007年3月被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。...
Soliris( 依库珠单抗 )是一种补体抑制剂，可阻断免疫系统补体途径的信号，该途径被认为与MG中有害自身抗体的形成有关。 来自26周、随机、双盲、安慰剂对照的3期REGAIN研究（NCT01997229）及其52周开放深入研究（NCT02301624）的最新发现，显示出对全身性...
全身性重症肌无力（gMG）是一种自身免疫性神经肌肉接头疾病，以神经肌肉接头出现补体介导的结构破坏为主要病理改变，以骨骼肌出现病理性肌肉疲劳现象为主要临床表现，可以合并胸腺瘤。 依库珠单抗 是一种靶向末端补体蛋白C5的人源化单克隆抗体，在日本获批用...
近日，欧盟委员会（EC）批准了已上市药物 依库珠单抗 的新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）的成人患者。值得一提的是，此次获批使得依库珠单抗成为欧洲第一种治疗NMOSD的药物。 EC的批准是...
美国食品和药物管理局（FDA）批准Soliris（Ecolizumab, 依库珠单抗 ）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。 一项名为REGAIN的III期临床研究显示， 依库珠单抗 对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者...
REGAIN(NCT01997229)是一项为期6个月（26周）、随机、双盲、安慰剂对照的依库珠单抗在难治性AChR+gMG患者中的研究。完成REGAIN的参与者可以在REGAIN完成后2周内参加OLE研究(NCT02301624)，并接受最长长达4年的开放标签 依库珠单抗 治疗。入选患者年满18...
一项名为REGAIN的III期临床研究显示， 依库珠单抗 对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。对此，美国重症肌无力基金会（MGFA）首席执行官Nancy Law说：“对于MG患者，今天是一个具有里程碑式的日子。”，“特别重要的是，获得批准的...
日前，欧盟委员会（EC）批准了已上市药物 依库珠单抗 的新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）的成人患者。值得一提的是，此次获批使得依库珠单抗成为欧洲第一种治疗NMOSD的药物。 EC的批准是...
美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准 Soliris （Ecolizumab, 依库珠单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。 Soliris（...
神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种通常累及视神经和脊髓，复发性炎性自身免疫性疾病。至少2/3的NMOSD患者发病与水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）和补体介导的神经系统损害相关。以往的小型开放性研究提示对于AQP4-IgG阳性的NMOSD患者， 依库珠单抗 （Eculizumab...
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