由Alexion Pharmaceuticals开发和销售的依托珠单抗(eculizumab,商品名Soliris)是全球最畅销的罕见病药物之一,在美国,欧盟和日本获批治疗抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体呈阳性的难治型gMG的成人患者。该药是一款重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体,作为末端补体...
依库珠单抗 (eculizumab)是Alexion公司开发的一种末端补体抑制剂,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。 依库珠单抗于2011年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于所有aHUS患者。同年,欧盟委员会授予依库珠单抗药物用于治疗患有aHUS的儿童和成...
根据AAN 2022年大会上发表的CHAMPION研究, 依库珠单抗 (ravulizumab)可快速和持续减轻重症肌无力症状。依库珠单抗是补体激活通路中C5末端蛋白的有效抑制剂。与另一种已被批准用于重症肌无力的C5抑制剂依库珠单抗(enculizumab)不同,依库珠单抗的半衰期...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种后天获得性溶血性疾病,终末补体蛋白C5抑制剂 依库珠单抗 (Eculizumab)于2007年经美国FDA批准上市,目前已成为本病的标准治疗药物。对此,国际PNH注册中心开展了一项前瞻性、观察性研究,根据有无高疾病活动将患者分...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了 依库珠单抗 注射液新适应症上市申请,并获得受理。公开资料显示,依库珠单抗(eculizumab)是一款“first-in-class”C5补体抑制剂,在中国属于临床急需的罕见病和儿童用药。该药...
重症肌无力(MG)是影响神经肌肉接头的最常见的自身免疫性疾病,其特征是抗体(ab)介导的突触后膜功能障碍。MG的标志是眼肌、延髓肌、四肢肌和呼吸肌的波动性减弱,并伴有相应的发病率和死亡率。 在大多数MG患者中,疾病已通过免疫抑制治疗得到充分控制...
依库珠单抗 为一种补体C5抑制剂,可通过结合补体蛋白C5,阻断其裂解,从而阻断末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的生成,可显著减轻血管内溶血,减少红细胞输注,明显改善PNH患者贫血,延长生存。 2004年首次报道依库珠单抗(Eculizumab)用于PNH...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见的、进行性、补体介导的血液病,特点为血管内溶血和潜在的危及生命的并发症,常见症状包括贫血、腹痛、疲劳、呼吸困难、勃起障碍等。据文献报道,超过90%的PNH患者经历过一种及以上症状,其中存在溶血性证据及...
Soliris的活性成分 依库珠单抗 是一种重组单克隆抗体,可识别并粘附人体内存在的抗原。依库珠单抗粘附在C5补体蛋白上并阻断它。C5补体蛋白是免疫系统补体级联反应的一部分,其激活会导致上述情况的发生。Soliris(eculizumab,依库珠单抗)是一种适用于...
依库珠单抗 (Soliris)是一种人源化单克隆抗体,可与C5结合并防止其裂解为C5a和C5b。这可以防止末端补体复合物C5b-9的形成并停止血管内的凝血。依库珠单抗(eculizumab)是Alexion公司开发的一种末端补体抑制剂,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。...
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