厄达替尼 (Balversa)的批准是基于一项多中心、开放性单臂试验数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者患有局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受...
美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼（Erdafitinib，商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者...
厄达替尼 (Balversa)erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先...
FGFR（成纤维细胞生长因子受体）家族主要包括 FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4 4种亚型，各亚型均具有与配体结合的胞外区、跨膜区和受体磷酸化的胞内区的结构特点。是负责细胞增殖和分化的酪氨酸激酶信号通路的一部分。FGFR分子改变可导致异常的FGF/FGFR信号...
Erdafitinib由Astex Pharmaceuticals（2011年被大冢制药收购）研发，后杨森在2008年与Astex签订了全球授权许可和合作协议，负责Erdafitinib的开发和商业化。2018年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Erdafitinib用于尿路上皮癌的突破性疗法认定，该...
今年四月，FDA加速批准 Balversa （erdafitinib）上市，用于治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或 转移性膀胱癌 成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，也是首款治疗膀胱癌的个体...
2019年4月12日美国FDA加速批准了杨森制药的 Balversa （Erdafitinib）用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因变异型铂化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者；美国国家综合癌症网络（NCCN）高速响应，于2019年4月23日发布了膀胱临床实践指南2019.V3...
当地时间2019年4月12日，杨森制药研发的一款口服泛FGFR抑制剂 Balversa （Erdafitinib）获得FDA加速批准，成为全世界首款针对转移性尿路上皮癌的靶向药物。 Erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的小分子抑制剂，对FGFR家族四种受体 （FGF...
近日，美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib（厄达替尼 Balversa ）用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 此次批准基于II期BLC2001试验，其中厄...
近日，除了强生旗下杨森制药 Balversa （erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。 Qiag...
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