去纤苷 可以通过静脉注射及口服两种方式给药，其中去纤苷静脉注射给药可以迅速达到最大血药浓度Cmax,口服30min后可达到Cmax.鉴于消化道核酸酶水解失活、去纤苷小肠吸收效率及肝脏首过效应等因素，口服生物利用度只有58~71％。注射给药去纤苷的半衰期约1...
去纤苷 的批准填补了一项重要需求，从而可以在接受化疗及造血干细胞移植的患者中治疗这种罕见但往往致命的并发症。去纤苷的有效性在三项研究的528名治疗患者中得到研究，其中包括两项前瞻性临床试验及一项扩展获取研究。在所有三项研究中招募的患者患有...
去纤维钠 Defitelio的估算总清除率为3.4-6.1L/h，其消除半衰期低于2h。VOD患者初始和多剂量给药的血浆浓度分布相似。因此，多剂量给药后体内无积蓄。 去纤苷Defitelio在体内精确的代谢途径尚未阐明，据推测核酸酶、核苷酸酶、核苷酶和磷酸化酶将多...
在欧洲已完成的随机性、多中心Ⅲ期临床试验中，研究者共纳入356名造血干细胞移植的患者，用来对比移植后一个月内肝小静脉闭塞病的发病率，其中180例患者为去纤苷组，共有2人发病，占比12%;对照组共176名患者，有35人发病，占比20%。 去纤维钠(DEFITE...
美国FDA批准Defitelio 去纤苷钠 （去纤维蛋白钠）是基于三项临床研究（阶段2，阶段3和扩展获取研究）对肝脏VOD伴肾或肺功能不全患者进行的研究结果。受试者每六小时用6.25mg/kg的Defitelio治疗，以两小时静脉内输注给药。 第二阶段研究纳入了75例成...
去纤苷 安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压（11%）和肺泡出血（7%）。Defitelio的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。 去纤苷最早是由...
去纤苷钠 对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重，被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续去纤苷直至VOD的解决或直至...
Defitelio（ 去纤苷钠 ）是一种具有促纤溶特性的寡核苷酸混合物。去纤苷钠的化学名称为聚脱氧核糖核酸钠盐。去纤苷钠是一种多分散的混合物，主要由源自猪肠组织的单链聚脱氧核糖核酸钠盐组成，平均加权分子量为14-19千道因子（kDa），其效力为27-39和28-...
去纤苷钠 注射液是一种透明、淡黄色至棕色、无菌、无防腐剂的溶液，装在一个供患者使用的单人小瓶中，供静脉使用。每毫升注射液在注射用水(USP)中含有80毫克去纤苷钠和10毫克柠檬酸钠(USP)。盐酸(NF)和/或氢氧化钠(NF)可能已用于将pH值调节至6.8-7.8。...
去纤维纳 （去纤苷钠）是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血（血液）干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。去纤维纳用于成人和一个月大的儿童。美国FDA批准去纤维纳（去纤维蛋白钠）是基于三项临床研究（阶段2，阶...
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