去纤维钠的作用机制尚未完全阐明。在体外, 去纤维钠 增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤维钠对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。在体外,去纤维钠增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低vo...
去纤维纳 (Defitelio)是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血(血液)干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)。该疾病的特征往往在于体重增加,肝肿大(肝肿大)和胆红素升高等症状。除此以外慢性肝VOD还与疲劳和腹部...
去纤苷 治疗大剂量化疗和 造血干细胞移植后发生的静脉闭塞性疾病 (VOD)的有效性和安全性现已在II-III期试验中得到充分证实。最近在儿科患者中进行的一项随机III期试验也证明了其在预防VOD中的作用。去纤苷最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年1...
一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到...
去纤苷 钠注射液是一种透明、淡黄色至棕色、无菌、无防腐剂的溶液,装在一个供患者使用的单人小瓶中,供静脉使用。每毫升注射液在注射用水(USP)中含有80毫克去纤苷钠和10毫克柠檬酸钠(USP)。盐酸(NF)和/或氢氧化钠(NF)可能已用于将pH值调节至6.8-7.8。...
一项多中心、随机2期临床试验,比较了2种不同剂量 去纤苷 的疗效,研究纳入101例成人和48例儿童,入组患者均在移植后35 d内确诊为HSOS,并伴有多器官功能衰竭(multi-organ failure,MOF)(主要表现为由肾脏、肺脏和/或中枢神经系统功能障碍),或根据B...
去纤苷钠 对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至...
去纤苷 已被提议用于治疗SOS,因为它能够恢复血栓-纤维蛋白溶解平衡和保护内皮细胞。研究显示,去纤苷显示出治疗肝VOD/SOS的良好疗效。 一项研究考察了去纤苷治疗已确诊的肝脏VOD/SOS和晚期MOF患者的安全性和有效性。通过32例历史对照,对每天服用...
肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为窦状静脉阻塞综合征(SOS),是造血干细胞移植(HSCT)术后早期患者最常见的并发症。在严重的情况下,VOD/SOS可能与多器官衰竭有关,并且在100天内死亡率为80%。肝静脉闭塞性疾病/窦梗阻综合征(VOD/SOS)是造血干细胞移植(...
这项3期研究(NCT00358501)调查了 去纤苷 对已确诊的肝脏VOD/SOS和晚期MOF患者的安全性和疗效。通过盲法独立审查员从6867名造血干细胞移植患者的病历中筛选出32名历史对照组,并将每天服用25毫克/千克去纤苷的患者(n=102)与32名历史对照组进行了比较...
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