依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一种人源化单克隆抗体,同类首款终端补体抑制剂,目前已获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)的治疗。2014年欧盟委员会(EC)授予Soliris治疗重症肌无力(Myasthenia Gravis,MG)...
依库珠单抗 是补体激活通路中C5末端蛋白的有效抑制剂。与另一种已被批准用于重症肌无力的C5抑制剂伊诺凯组单抗(enculizumab)不同,依库珠单抗的半衰期较长,因此该药维持期的给药间隔可达8周。 在一项III期、双盲、多中心研究中,平均年龄57岁的175例...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)人源型抗C5单克隆抗体,一种末端补体抑制剂,可以减少患者的复发频率。是补体激活通路中C5末端蛋白的有效抑制剂。与另一种已被批准用于重症肌无力的C5抑制剂伊诺凯组单抗(enculizumab)不同,依库珠单抗的半衰期较长,...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一种人源化单克隆抗体,可特异性结合并抑制人类末端补体蛋白C5的裂解。通过对REGAIN研究期间的难治性gMG患者进行开放标签扩展试验,探讨依库珠单抗对该类患者的获益情况。REGAIN是一项依库珠单抗治疗AChR+难治性GMG患...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一款重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体,作为末端补体抑制剂能直接阻断补体系统中C5蛋白的活性,降低诱导MG破坏性的免疫反应,发挥治疗作用。 依库珠单抗 被批准临床应用,主要基于REGAIN及其开放标签扩展研究(OLE)的证...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一种补体抑制剂。Soliris通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应,从而抑制自身免疫对患者造成的损伤;之前已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)等罕见病的治疗。这次FDA批准的...
一项3期,随机,双盲,安慰剂对照,事件发生时间(time-to-event)研究(PREVENT[Prevention of Relapses in Neuromyelitis Optica]),以评估 依库珠单抗 在AQP4-IgG阳性NMOSD患者中的疗效和安全性。 在这项随机双盲事件发生时间(time-to-event)...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一种长效C5补体抑制剂,能抑制人体免疫系统补体级联反应中的C5蛋白,可提供立即、完全、持续的补体抑制作用。依库珠单抗注射溶液通过提供即时、完全、持续的终末补体抑制,减少血管内红细胞的破坏(血管内溶血和血栓...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)可快速和持续减轻重症肌无力症状。依库珠单抗是补体激活通路中C5末端蛋白的有效抑制剂。与另一种已被批准用于重症肌无力的C5抑制剂伊诺凯组单抗(enculizumab)不同,依库珠单抗的半衰期较长,因此该药维持期的给药间隔...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一种补体抑制剂,可阻断免疫系统补体途径的信号,该途径被认为与MG中有害自身抗体的形成有关。来自26周、随机、双盲、安慰剂对照的3期REGAIN研究(NCT01997229)及其52周开放深入研究(NCT02301624)的最新发现,显示...
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