来自美国梅奥诊所的Pittock教授等开展了一项3期，随机，双盲，安慰剂对照，事件发生时间（time-to-event）研究（PREVENT [Prevention of Relapses in Neuromyelitis Optica]），以评估 依库珠单抗 在AQP4-IgG阳性NMOSD患者中的疗效和安全性。研究结果近日在...
Soliris（ 依库珠单抗 ）是一种补体抑制剂适用于： （1）T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。（2）治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。依库珠单抗Soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性微血管病(TMA)和肾功能...
依库珠单抗 (Soliris)是一种首创的补体抑制剂，通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。补体级联反应是免疫系统的一部分，其不受控激活在严重的罕见病和超级罕见病中发挥了重要作用，包括：阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血尿毒症综...
重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种由自身抗体介导、主要累及神经肌肉接头(NMJ)突触后膜上乙酰胆碱受体 (acetylcholine receptor AchR)的自身免疫性疾病。临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳，活动后症状加重，经休息和胆碱酯酶抑制剂（cho...
依库珠单抗 是一种单克隆抗体，通过与补体蛋白C5结合，抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中，预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。依库珠单抗在2007年3月被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。...
Soliris( 依库珠单抗 )是一种补体抑制剂，可阻断免疫系统补体途径的信号，该途径被认为与MG中有害自身抗体的形成有关。 来自26周、随机、双盲、安慰剂对照的3期REGAIN研究（NCT01997229）及其52周开放深入研究（NCT02301624）的最新发现，显示出对全身性...
全身性重症肌无力（gMG）是一种自身免疫性神经肌肉接头疾病，以神经肌肉接头出现补体介导的结构破坏为主要病理改变，以骨骼肌出现病理性肌肉疲劳现象为主要临床表现，可以合并胸腺瘤。 依库珠单抗 是一种靶向末端补体蛋白C5的人源化单克隆抗体，在日本获批用...
近日，欧盟委员会（EC）批准了已上市药物 依库珠单抗 的新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）的成人患者。值得一提的是，此次获批使得依库珠单抗成为欧洲第一种治疗NMOSD的药物。 EC的批准是...
美国食品和药物管理局（FDA）批准Soliris（Ecolizumab, 依库珠单抗 ）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。 一项名为REGAIN的III期临床研究显示， 依库珠单抗 对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者...
REGAIN(NCT01997229)是一项为期6个月（26周）、随机、双盲、安慰剂对照的依库珠单抗在难治性AChR+gMG患者中的研究。完成REGAIN的参与者可以在REGAIN完成后2周内参加OLE研究(NCT02301624)，并接受最长长达4年的开放标签 依库珠单抗 治疗。入选患者年满18...
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