2018年9月20日,皮尔法伯公司宣布 康奈菲尼 +比美替尼联合方案获得欧洲委员会(EC)的上市许可,用于治疗经验证的检测方法确认为BRAF V600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一获批将适用于欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦斯登和挪威。 皮尔法...
一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(NCT02928224),该研究评估了 恩考芬尼 与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的疗效。共有220例患者被随机分配到恩考芬尼+西妥昔单抗组,221例患者被随机分配到对照组(西妥昔单抗+伊立替康或西妥昔...
2020年4月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi( 康奈非尼 )联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab,商品名:Erbitux),用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌(mCRC)患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床...
几乎一半的先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者通常预后较差,在与 康奈菲尼 、比美替尼和西妥昔单抗联合治疗后显示出反应,88%显示疾病控制。这三种药剂具有互补的作用机制; 康奈菲尼 抑制BRAF,比美替尼是MEK抑制剂,西妥昔单抗是抗...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准西妥昔单抗(Erbitux)与 康奈菲尼 (Braftovi)联合用于治疗转移性结直肠癌并且BRAF V600E突变的成年患者的新适应症,经批准的试验检测,用于在先前治疗后(进展的患者)。 在一项随机、开放标签、活性对照试验(主动对照...
康奈非尼 和比美替尼由美国生物制药公司Array BioPharma研制,法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。康奈非尼是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MARP信号通路中的关键酶,该途径发生在许多不同的癌症中,包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和...
康奈非尼 获批适应症:与Cetuximab(西妥昔单抗)联合,用于治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。与Binimetinib联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600E或BRAF V600K突变的成年患者结直肠癌属于消化道的恶性...
康奈非尼 又名恩考芬尼,商品名Braftovi,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,此通道存在于多种不同癌症中,包括黑色素瘤和结直肠癌等。 恩考芬尼是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。 该途径...
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗与 康奈非尼 联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症,经FDA批准的试验检测,用于在先前治疗后(进展的患者)。 在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON CRC) 中评估...
辉瑞宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA): 恩考芬尼 与西妥昔单抗联合用药方案(恩考芬尼二药方案),此前,FDA已授予该申请优先审查和突破性药物资格。恩考芬尼+西妥昔单抗联合用药方案是FDA批准的第一个也是唯一一个专...
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