欧洲药品监管机构扩展批准Sobi旗下 阿那白滞素 (Kineret)用于治疗斯蒂尔病,这是一种罕见的全身性多器官自体炎症性疾病,该疾病在欧盟影响大约2.5万名儿童和成人。Sobi首席医疗官兼研发总监Zdravkovic称:“我们很高兴阿那白滞素在欧盟获批用于斯蒂尔...
阿那白滞素 通过竞争性抑制IL-1与在多种组织和器官中表达的白介素-1型受体(IL-1RI)的结合,阻断L-和的生物活性。IL-1的产生是对炎性刺激反应的诱导,介导多种生理反应,包括炎性反应和免疫反应。IL-1具有广泛的活性,包括通过诱导蛋白聚糖的快速丢失来...
川崎病(KD)是一种多发于5岁以下儿童的急性血管炎,易并冠状动脉瘤,是儿童获得性心脏病的主要病因。部分冠状动脉瘤长期存在,远期可能发展为冠状动脉狭窄、血栓形成,甚至心肌梗死,严重威胁儿童健康。KD的病因及发病机制复杂,被公认为由遗传、免疫、...
阿那白滞素 治疗继发性HLH的疗效已在病例报告和小样本研究中有所报道,主要涉及的是儿科患者的应用,且尚缺少与其他疗法的比较。为此本研究专门评估了多种潜在疗法对继发性HLH成人患者的有效性和持久性。本研究的结果表明,以依托泊苷为基础的HLH94方案...
阿那白滞素 100或200 mg/天,连续5天)是否在视觉模拟量表上(0-100)优于曲安奈德(40 mg单次注射)。次要终点指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。 研究结果显示,165例患者被随机分配(110例使用 阿那白滞素 ,55例使用曲安奈...
在这项大型、多中心、开放标签、单臂研究中,接受甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶或羟氯喹治疗大于或等于3个月的成年RA患者每天服用一次100毫克的 阿那白滞素 ,最长36周。一项试验目的评估类风湿性关节炎(RA)患者在接受白细胞介素-1受体拮抗剂阿那白滞素治疗...
纳入的患者为18~85岁,血液透析史≥6个月,人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝和结核检测均为阴性。在入组前的2次检查中(第2次检查在随机分组前10日内),患者的hsCRP≥2.0mg/L。 将所有患者按1:1的比例分为Anakinra组和安慰剂组,患者在每...
2020年12月22日,FDA批准补充生物制品许可申请(sBLA)Kineret用于治疗IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。Kineret的安全性和有效性在一项长期自然史研究中进行了评估,其中包括9名接受Kineret治疗长达10年的DIRA患者(开始Kineret治疗时年龄为1个月至9岁)。所...
一项多中心、开放标签、随机对照试验中,39例同时罹患RA和2型糖尿病的患者(年龄62.72±9.97岁,女性占74.4%)被随机分至 阿那白滞素 或TNF抑制剂治疗组,以评估这些药物控制2型糖尿病代谢的功效。研究证明,伴有2型糖尿病的RA患者使用人IL-1受体拮抗剂...
阿那白滞素 耐受性和安全性较好,并可以降低患者的高敏C反应蛋白(hsCRP)和IL-6的水平,或有潜在疗效,支持进一步开展临床研究。 阿那白滞素 适应症:适用于对其他缓解病症的抗风湿性药物(DMARD) 阿那白滞素 治疗无效的18岁及以上中重度活动性类风湿性...
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