2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、 索托拉西布 ）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。FDA在...
安进（Amgen）公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果，这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明，将 索托拉西布 (Sotorasib，AMG510)与Vectbix(panitumumab)(Amgen的单克隆抗体表皮生长因子受...
根据CodeBreaK100Ⅰ/Ⅱ期 （NCT03600883） 试验的研究结果显示， 索托拉西布 （AMG 510）在严重预处理的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者群体中表现出了良好的临床治疗疗效。 该试验是迄今为止评估KRAS G12C抑制剂在重度预处理KRAS G12C突变的...
2022 ESMO会议展示了III期CodeBreaK 200试验的最新结果（# LBA10），与标准化疗相比，KRAS G12C抑制剂用于经治晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）带来一些获益，使这一难治患者群体的治疗得到改善。 在KRAS G12C突变的晚期和转移性NSCLC经治患者中开展的...
索托拉西布 是一种特异性的、不可逆的KRASG12C蛋白抑制剂，已在CodeBreaK1001期试验中显示出对KRASG12C突变实体瘤（包括结直肠癌）的单药治疗临床活性。我们的目的是在试验的第2阶段调查索托拉西布的活性和安全性。 方法：在这项单臂2期试验中，从11个国...
2022年AACR年会期间公布的1/2期CodeBreaK 100试验数据里，在对使用任何KRAS G12C抑制剂的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行的最长一次随访中，靶向抗癌药Lumakras显示了非常有意义和持久的疗效，以及与过往报道一致的安全性。 索托拉西布 是一种有效的，口服生物...
索托拉西布 是美国安进公司开发的一种口服 KRAS G12C抑制剂，根据 CodeBreaK 100 I/II期临床研究，客观缓解率37.1%，疾病控制率80.6%，美国 FDA在2021年5月28号加速通过该药品的上市，用于治疗一次系统治疗失败的 带KRAS-G12C突变的NSCLC患者。 这是世界...
肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。原发性肺癌从传统病理角度，可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。据美国癌症协会（ACS）统计，NSCLC占所有肺癌的80%—85%。 NSCLC患者含有原癌基因突变，其中KRAS是最常...
结直肠癌是一种多见的癌症疾病，具有较为严重的危害性，促使患者的肠道健康受损严重，且会给日常生活带来困扰。数据显示，我国每年新发结直肠癌约39万例，死亡病例约19万。然而，调查显示，有64%的患者完全不了解结直肠癌的高危因素，83%患者在首次确诊...
索托拉西布 是一种共价抑制剂，能迅速占据KRASG12C并使其活性消失。KRASG12C的周转率相对较慢(半衰期约22小时)。因此，相对短暂的索拓拉西布暴露在足以完全占据KRASG12C现有库的浓度下，预计将完全抑制蛋白质约24小时。 在第一阶段试验中，研究人员...
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