芦曲泊帕 (Lusutrombopag,也称为Mulpleta)是一种口服小分子药物,近年来被广泛应用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。芦曲泊帕是一种口服小分子药物,可以刺激巨核细胞分化和血小板生成。该药物通过与血小板生成素受体(c-MPL)结合,激活下游信号...
卢曲泊帕 /芦曲泊帕(Mulpleta/lusutrombopag)是一种血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),被广泛用于治疗血小板减少症患者。其作用机制是通过模拟血小板生成素(TPO)的作用,刺激骨髓中的造血干细胞,促进血小板的生成。 快速高效、安全便捷 ...
作用机制: 芦曲泊帕 (lusutrombopag,Mulpleta)是新一代口服小分子TPO受体激动剂,通过作用于人TPO受体的跨膜结构域,与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径,促进血小板的生成。相比第一代产品,芦曲泊帕安全性更好,无需注射和剂量滴定,因而使用...
适应症: 芦曲泊帕 是一种血小板生成素受体激动剂,以治疗计划接受侵入性治疗的慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症(TCP)。用法用量:在预定程序前8-14天开始芦曲泊帕给药。患者应在最后一次给药后2-8天接受手术。推荐剂量:每日口服3毫克,持续7天。 ...
此次中国上市注册申请主要基于一项在中国开展的III期临床研究数据,数据结果显示与 芦曲泊帕 既往海外开展的III期研究(PLUS 1和PLUS 2研究)有效性和安全性结果一致。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注...
2018年8月1日由日本盐野义(Shionogi)公司研发的 芦曲泊帕 (lusutrombopag)经美国FDA批准上市,商品名为Mulpleta。该药物主要供血小板低下的慢性肝病患者在手术前进行短期使用。 芦曲泊帕 是一款口服的人类血小板生成素(TPO)受体激动剂,可上调血小板的产...
芦曲泊帕 可有效增加严重血小板减少症患者的血小板计数。然而,没有多中心研究分析芦曲泊帕对轻度血小板减少患者的影响(血小板计数50 000/μL)。一项研究旨在通过倾向性评分匹配统一背景因素,明确芦曲泊帕对此类患者的疗效。 纳入139例血小板减少...
主要疗效终点为第8天应答者(定义为:PLT≥50×109/L,较基线增加≥20×109/L且未接受出血抢救治疗)比例;关键的次要疗效终点为第8天或之后和侵袭性手术前2天内PLT≥50×109/L的患者比例(即无需进行术前血小板输注的标准);并记录不良事件(AEs)。...
在安全性方面, 芦曲泊帕 显示良好的安全性和耐受性,芦曲泊帕组与安慰剂组相比,不良事件的发生率类似,未发生与研究药物相关的严重不良事件。本研究结果与芦曲泊帕既往海外开展的III期研究(1304M0631-PLUS 1和1423M0634-PLUS 2研究)结果一致。该研究...
芦曲泊帕 在用于拟接受择期侵袭性手术者的慢性肝病血小板减少症患者术前升血小板的治疗中,相比于安慰剂主要终点第8天的有效应答者比例显著高于安慰剂组,关键的次要终点芦曲泊帕组较安慰剂也具有显著的统计学意义,其他次要终点也支持了芦曲泊帕的临床...
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