SOLO-2试验中，将294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者（之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效）以2：1的比例随机分配到奥拉帕利维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组，最终主要研究目标PFS（无进展生存时间）。经独立调查...
奥拉帕尼 是首个获批上市的PARP抑制剂药物，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。奥拉帕利由阿斯利康研发，是全球首款获批上市的PARP抑制剂。2...
奥拉帕利 最常见的≥3级毒性是贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。两组之间的生活质量没有临床相关的变化，给药耐受性良好，只有12%的患者因毒性而非疾病进展而停用奥拉帕尼。此外，对生活质量没有任何损害。 Olaparib抑制选择性肿瘤细胞系的生长在体...
2016年1月，FDA授予阿斯利康 奥拉帕尼 突破性疗法资格，在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中，用于BRCA1/2或ATM基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗。该授予基于2期TOPARP-A试验的结果 TOPARP-A试验是一...
奥拉帕利 治疗胰腺癌的机制可能与其他癌症类型相似。胰腺癌常常伴随着BRCA1、BRCA2以及其他DNA修复基因的突变，这使得癌细胞在修复DNA损伤时更加依赖PARP酶。因此，奥拉帕利作为一种PARP酶抑制剂，可以更加有效地杀死这些突变基因的癌细胞。此外，奥拉...
OlympiA III期试验的主要结果首次公布在2021年美国临床肿瘤学会年会上，并发表于《新英格兰医学杂志》。美国食品药品管理局(FDA)近日的批准是基于该试验OS数据和主要结果。主要疗效终点是侵袭性无病生存期（IDFS），定义为从随机化到首次复发日期的时间...
奥拉帕尼 组PFS具有统计学意义上显著改善，奥拉帕尼将患有gBRCAm转移性胰腺癌患者的生存时间几乎翻倍，奥拉帕尼VS安慰剂mPFS对比为7.4个月VS 3.8个月，将疾病进展或死亡风险降低了47%；客观缓解率ORR为23%VS 12%；总生存期OS为18.9个月VS 18.1个月。 ...
奥拉帕尼 +放射性配体双剑合璧，激发显著疗效？2019年12月30日，阿斯利康与默沙东联合宣布，奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。...
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 奥拉帕尼 用于治疗携带致病或可能致病种系BRCA突变（gBRCAm），并接受至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者。用于一线维持治疗胰腺癌疗效好不好？奥拉帕尼是口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑...
首先对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。其次用于治疗已经接受过3种或更多先前化学疗法治疗的，具有有害或怀疑有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌成年患者。根据FDA批准的 奥拉帕尼...
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