在中国， 司美替尼 已经获得多项临床试验默示许可，适应症为患有症状性和/或进展性、无法手术的NF1相关丛状神经纤维瘤治疗。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，阿斯利康正在开展一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估司美替尼治疗存在症状...
司美替尼 /Selumetinib最早由Array BioPharma发现，是一款丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分，这一通路常在多种癌症中被激活。 ...
神经纤维瘤病1型(NF1)是一种常染色体显性遗传病，据统计，20%-50%的NF1患者会产生丛状神经纤维瘤。丛状神经纤维瘤通常于患者幼年被发现，且在该时期生长最为迅速，会引发患者部分功能障碍、疼痛、外观及骨骼畸形，并有转化为恶性外周神经鞘瘤的风险。由...
FDA是根据美国国家癌症研究所进行的一项临床试验批准的 司美替尼 ，该试验针对的是患有NF1且有不能手术的PN（定义为不能完全切除的PN,但不会对患者造成严重的发病风险）。疗效结果来自50名接受推荐剂量的患者，他们在试验期间对肿瘤大小的变化和肿瘤相关...
司美替尼 Selumetinib（AZD6244）是一种口服、强效、选择性MEK抑制剂，能够抑制肿瘤细胞中的MEK通路，从而阻止肿瘤生长。临床前资料显示AZD6244在非小细胞肺癌和黑色素瘤的体外试验和人源性肿瘤异种移植的小鼠模型中均具有抗肿瘤活性；在一项I期研究中...
司美替尼 用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD）。神经纤维瘤为染色体显性遗传病，病变...
1.强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑：与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑同时使用，可增加KOSELUGO的血药浓度，增加不良反应的风险。避免同时服用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑和KOSELUGO。如果不能避免同时使用，则减少KOSELUGO剂量。 2.强或中等CYP3A4诱...
司美替尼 在伴丛状神经纤维瘤的NF1患儿中展现长期疗效？司美替尼（Selumetinib）是一种口服、选择性MEK 1/2抑制剂，通过靶向RAS下游通路信号调节酶MEK来抑制过度激活的RAS通路，从而控制细胞异常增殖和肿瘤生长。2020年，司美替尼被美国食品药品监督管...
司美替尼 推荐的使用剂量为每天2次（约每12小时）口服25mg/㎡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用司美替尼进行治疗时应注意：空腹服用司美替尼。并且在每次服用司美替尼前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。患者应该用水吞服整个司美替...
司美替尼 在伴丛状神经纤维瘤的NF1患儿中展现长期疗效？司美替尼（Selumetinib）是一种口服、选择性MEK 1/2抑制剂，通过靶向RAS下游通路信号调节酶MEK来抑制过度激活的RAS通路，从而控制细胞异常增殖和肿瘤生长。2020年，司美替尼被美国食品药品监督管...
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