I型神经纤维瘤病(NF1)是一一种可累及皮肤、神经、骨骼等多系统的疾病,是由NF1基因变异所致的常染色体显性遗传病。 司美替尼 (别名赛鲁米替尼、ARRY-142886)是一种可供口服、高选择性的小分子MEK1/2抑制剂,原研为Array BioPharma公司,司美替尼于2003年...
司美替尼 (Selumetinib)是一种非ATP竞争性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1和MEK2)抑制剂。通过选择性靶向MEK1和MEK2,Koselugo司美替尼(Selumetinib)能够抑制Raf-MEK-ERK信号通路的致癌下游效应,该通路通常在某些类型的癌症中过度活跃。事实上,一...
1型神经纤维瘤病是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。其严重影响患者的生活质量,导致身体疼痛、运动功能障碍等情况出现。此前, 司美替尼 已得到FDA授予的孤儿药资格,突破性疗法认定,和优先审评资格。司美替尼是一在美国刚刚获批上市的药物,由阿斯利...
对SPRINT Stratum 1试验进行更长时间随访而获得的疗效和安全性数据,是欧盟附条件批准 司美替尼 的条件之一。司美替尼获得美国FDA批准,用于年龄≥2岁的NF1儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,司美替尼是美...
司美替尼 是一类首批应用于儿童LGG的前瞻性临床试验的活性分子靶向药物。可作为与1型神经纤维瘤病相关的儿童LGG替代疗法。Ⅱ期临床试验数据验证Ⅰ期研究结果,发现对司美替尼非常敏感的儿童LGG特定亚群,并明确反应持续时间。Ⅱ期研究结果将推动儿童肿...
KOSELUGO 司美替尼 是一种激酶抑制剂,适用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)导致的有症状,无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿童患者。神经纤维瘤病I型(NFI)是一种常见的遗传性疾病,患者的症状是神经系统细胞异常增生,压迫神经并破坏周围...
奥拉帕利联合 司美替尼 为RAS突变卵巢癌和子宫内膜癌带来临床获益;SOLAR临床试验探究了MEK抑制剂(司美替尼)联合奥拉帕利在子宫内膜癌、卵巢癌和其它RAS通路变异的实体瘤以及难治的PARP抑制剂耐药卵巢癌中的作用。研究早期,剂量爬坡1期试验的初步结果...
司美替尼 Selumetinib(Koselugo)是一种新型口服激酶抑制剂,用于3岁及以上1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗有临床症状(包括疼痛和毁容)、且不能通过无严重发病风险的手术进行完全切除的丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种常常导致毁容的、罕...
神经纤维瘤(NF)包括神经纤维瘤1型(NF1)和神经纤维瘤2型(NF2),其中以NF1最为常见,占85%以上。1型神经纤维瘤病(Neurofibromatosis type 1,NF1)是一种常染色体显性遗传病,患者以皮肤多发牛奶咖啡斑及神经纤维瘤为特征。研究显示,27%的NF1患者通...
1型神经纤维瘤病(neurofibromatosis type 1,NF1)是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病每3000—4000名新生儿中就有1名受其影响。NF1是由于合成神经纤维瘤蛋白的NF1基因发生突变引起的,该基因突变可扰乱RAS/MAPK信号通路,进而导致肿瘤生长。神经纤维瘤(...
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