gBRCAm细胞对PARP抑制剂十分敏感，当两条修复路径被阻断后，癌细胞发生凋亡，即合成致死效应。 Talazoparib 是DNA修复酶PARP（包括PARP1/2）的抑制剂，通过抑制PARP酶活性，增加PARP-DNA复合物的形成，最终降低癌细胞的增殖能力并促使凋亡。 Talazop...
Talazoparib 最初由LEAD Therapeutics（2010年被BioMarin收购）研发。2015年8月，Medivation公司从BioMarin获得了该药的研发及商业化授权。2016年8月辉瑞收购Medivation之后，对Talazoparib进行继续开发，并于2018年10月16日获FDA优先评审上市，用于治...
2018年6月7日，FDA接受了 Talazoparib 新药申请备案，并纳入优先审评通道，用于治疗BRCA突变的转移性乳腺癌，欧洲药品管理局（EMA）也受理了talazoparib治疗相同适应证的上市许可申请。 Talazoparib新药申请的提交是基于EMBRACA临床试验结果，该研究...
PARP抑制剂目前是乳腺癌治疗的创新型药物。新一代的PARP抑制剂 Talzenna 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT01945775）的数据。该研究在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了talazoparib相对于医生选择的标准单药化疗方...
与标准化疗组相比， Talazoparib 治疗组的客观反应率提高一倍（62.6% vs 27.2%，p＜0.001）。Talazoparib组和标准化疗组的反应持续时间（DOR）分别为5.4个月vs. 3.1个月。虽然总生存数据尚不成熟，但中期分析时，与标准化疗组相比，Talazoparib组的中位O...
2018年10月16日， Talzenna （Talazoparib）获得美国FDA批准上市，用于治疗携带胚系BRCA突变（有害或疑似有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Talazoparib是辉瑞公司研发的新一代PARP抑制剂，临床前研究显示，Talazoparib有较强的催化阻滞活...
美国当地时间2018年10月16日，FDA批准辉瑞抗癌新药talazoparib（ TALZENNA ，Pfizer Inc.），一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者，推荐剂量为1毫克，每日口服...
2018年10月16日，美国FDA批准 Talazoparib （Talzenna）上市，用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。这款名为Talazoparib的抗癌新药是已获批上市的第4款PARP抑制剂，来自医药巨头辉瑞公司...
在 Talzenna （talazoparib）之前，已有三款PARP抑制剂获批。分别是奥拉帕尼（Olaparib）、卢卡帕尼（Rucaparib）和尼拉帕尼（Niraparib）。 Talzenna（ talazoparib ）获批是基于EMBRACA的3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接...
乳腺癌是中国女性排名第一的癌症，约有5%的乳腺癌患者与BRCA1/2基因胚系突变相关（BRCA1基因3%，BRCA2基因2%），BRCA突变在ER阴性乳腺癌、三阴性乳腺癌及浆液性卵巢癌中更为常见。携带BRCA1或BRCA2种系基因突变的癌症患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复...
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