2018年10月16日，美国FDA批准Talazoparib（Talzenna）上市，用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。这款名为Talazoparib的抗癌新药是已获批上市的第4款PARP抑制剂，来自医药巨头辉瑞公司。临床研究表明Talazoparib具有双重作用机制，能够通过阻断PARP酶的活性和将PARP酶束缚在DNA损伤位点的方式激发肿瘤细胞的死亡。
本次批准是基于一项名为EMBRACA（NCT01945775）的一项开放标签Ⅲ期临床试验，431名携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）且HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者随机以2:1的比例接受Talzenna（1mg，每日口服一次）或医生选择的化疗（卡培他滨，艾日布林，吉西他滨，或长春瑞滨）。
要求所有患者都具有已知的有害或疑似有害BRCA突变，并且必须接受不超过3种针对局部晚期或转移性疾病的细胞毒性化疗方案。在新辅助治疗，辅助治疗和/或转移治疗中，患者需要接受蒽环类和/或紫杉烷治疗（除非是禁忌）。
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