FDA的批准 卡马替尼 成METex14突变肺癌首个靶向疗法是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验,这是一项多队列,多中心研究,评价卡马替尼Capmatinib对于晚期MET exon14跳跃突变或MET扩增NSCLC的疗效,研究共包括6个队列。 入组年龄≥18岁,ECOG PS 0~1....
2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上诺华宣布了 卡马替尼 (Capmatinib)治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者最终的总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。 盲态独立审查委员会(BIRC)评估一线治疗ORR为6...
在ASCO大会上,MET扩增或突变成为大家关注的热点之一。目前,MET领域的研究正朝着两个大方向往前推进。其一是MET 14外显子跳跃突变,今年在这方面更新了很多研究数据。 现阶段共有3个药物已经进入临床应用阶段,第一个药物是诺华的 卡马替尼 (Capma...
美国FDA批准 卡马替尼 (capmatinib)用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼是美国FDA批准的头个针对这种特定突变的靶向药物。该药物的获批满足了MET基因外显子14跳跃突变患者长期以来对靶向药物的迫切需求,无论这些...
在全世界每年新诊断的200万例肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%,其中美国约有228,000例。其中将近70%的NSCLC患者有基因组突变。METex14(MET基因外显子14跳跃突变)是一种公认的促癌因子,在新诊断的晚期NSCLC病例中约占3%-4%(美国每年约有4000-5000例...
2021年2月2日,《胸腔肿瘤学杂志》发表了一项II期研究,评估了 卡马替尼 (INC280)对曾接受MET抑制剂治疗的MET突变肺癌患者的疗效。此前,2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌...
2020年5月6日,FDA加速批准诺华的 卡马替尼 用于治疗MET14外显子突变的非小细胞肺癌(NSCLC),比PDUFA日期提前了3个月。卡马替尼成为首个获得FDA批准的MET抑制剂。 卡马替尼 临床药形态是盐酸盐,胃溶胶囊,空腹服用。单药和联用剂量均是每天二次,一次...
MET突变晚期非小细胞肺癌预后极差,目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肿瘤。美国食品和药物管理局(FDA)已受理 卡马替尼 (Capmatinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗携带MET突变的转移性非小细胞肺癌患者,包括一线治疗(初治)患者和先...
卡马替尼 是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂(也称为肝细胞生长因子受体(HGFR)),具有潜在的抗肿瘤活性。在研究黑素瘤、胶质肉瘤、实体肿瘤、结直肠癌和肝损伤等方面的临床试验中,卡马替尼被广泛使用。 卡马替尼 选择性地与c-Met结合,从而抑制...
卡马替尼 (capmatinib)是一种激酶抑制剂,为口服的高选择性小分子MET抑制剂,包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域,从而降低其负调控,导致下游MET信号传导增加。卡马替尼capmatinib在临床上可控制的浓度下抑制由缺少...
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