一项在美国和欧洲进行的多中心、开放标签、随机的2期试验。符合条件的患者为HER2+和RAS野生型mCRC（转移性结直肠癌），既往应用氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗VEGF单抗出现疾病进展或无法耐受。要求有可测量病灶和ECOG 0-2。不允许既往接受过抗HER2治...
胆道恶性肿瘤是一种侵袭性强，预后较差，绝大多数患者发现时多已发生转移或局部进展。转移性胆道恶性肿瘤的一线系统治疗结果不甚理想，需要耐受性良好、疗效更高的治疗方案。MOUNTAINEER试验结果证实了图卡替尼联合曲妥珠单抗在HER2+转移性结直肠癌中的...
FDA在审查癌症患者治疗方法方面的常规工作丝毫没有怠慢。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群，在此关键时刻，FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。 此次获批是基于一项名为HER2CLIMB II期试验的数据，...
HER2阳性转移性结直肠癌； 图卡替尼 /妥卡替尼的功效MOUNTAINEER(NCT03043313)是一项开放标签、多中心试验，对84名患者与曲妥珠单抗联合使用进行了评估。患者必须患有HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌，并且既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、...
2023年1月19日，FDA已批准 图卡替尼 （TUKYSA）与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前曾授予图卡替尼突破性疗法指定和优先审查。HER2阳性转移性乳腺癌 图卡替...
国内的暖春已至，然而，国外却依然持续在肺炎疫情的阴霾下，但是国际上对于新药的审批和上市丝毫没有慢下脚步，好消息不断。仅2020年2月，就有七款药物获得优先审批资格，其中，包括用于HER2阳性乳腺癌的重磅新药 图卡替尼 ，将在今年的8月20日前获批上...
图卡替尼 可以有效治疗HER2+乳腺癌脑转移，主要是因为图卡替尼(Tucatinib)能够抑制HER2和HER3磷酸化，进而抑制下游MAPK和AKT信号和细胞生长或增殖，在表达HER2的肿瘤细胞中具有良好的抗肿瘤活性。图卡替尼治疗脑转移的临床研究 根据公布的临床试验...
基于该试验结果，FDA于2020年4月批准妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨（capecitabine）治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，包括脑转移患者，他们在转移治疗中接受了1种以上先前的抗HER2治疗方案。使用妥卡替尼联合疗法的患者的中位总生存期（OS）为21.9个月...
图卡替尼 Tukysa是一种口服的HER2蛋白的靶向药。在体外，该药剂已被证明可以抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号的传递和细胞生长。该药还显示了对HER2表达的肿瘤细胞的抗肿瘤活性。图卡替尼还被发现可以抑制体内表达HER2的肿瘤的生长。...
图卡替尼 的相关更新主要基于II期MOUNTAINEER研究，研究纳入标准为既往接受过治疗的HER2扩增RAS野生型转移性结直肠癌患者，患者共分为3个队列，队列A和队列B接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗，队列C接受图卡替尼单药治疗。研究的主要终点为队列A+B的确认...
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