2021年09月15日，日本武田制药宣布美国FDA加速批准 莫博替尼 (mobocertinib) 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博替尼获得了优先审查，并获得了美国食品和...
目前FDA批准两类药物用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的 EGFR ex20ins 局部晚期或转移性 NSCLC 患者，一种是双特异性抗体Amivantamab，另外一种是小分子TKI 莫博替尼 。两类药物机制不同，那么疗效或者安全谱是否也不一样呢。 使用非锚定匹配调整...
Mobocertinib 是武田制药（Takeda）的一款新一代小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性靶向EGFR和人EGFR2（HER2）第20号外显子插入突变。 NCT02716116是1/2期研究将评估口服EGFR/HER2抑制剂mobocertinib在NSCLC患者中的安全性、药代动力学和抗...
Mobocertinib 是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER220号外显子插入突变。抗癌新药Mobocertinib是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法，最新试验数据显示，Mobocertinib针对该类患者显示出有临床意义...
EGFR Exon 20ins突变是继EGFR 19外显子缺失突变和21外显子L858R突变后的第三大EGFR突变类型，约占所有EGFR突变类型的5%～12%。EGFR基因20号外显子负责转录E762-K823位置的氨基酸，其中包含由E762到M766密码子（每个密码子由三个碱基构成，负责转录一种氨基酸...
对于许多非小细胞肺癌患者来说，靶向治疗带来了生存期的明显延长与生存质量的改善，在一个比较长的时间内为癌症按下了“暂停键”。但耐药和转移是靶向治疗很难避免的发展方向，意味着在用药期的稳定之后，癌症以及痛苦“卷土重来”。 在2022年ASCO大会上...
2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFRExon20插入突变的口服疗...
肺癌一类创新药物莫博替尼（mobocertinib）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。...
莫博替尼 （TAK-788）是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂，在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。既往I/II期临床研究中，莫博替尼显示出了可期的疗效（n=28，ORR 43%，mDoR 13...
根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR)外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR...
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