他泽司他 是一种甲基转移酶抑制剂，可用于治疗： 1.16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者不符合完全切除的条件 2.成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局（FDA）批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接...
他泽司他 是由Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，已获FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤（ES）患者和某些滤泡性淋巴瘤（FL）的患者。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶（HMTs），通过催化组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化以控制各种基因表达，从而调节细胞的正常...
他泽司他 (商品名：Tazverik)是由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂，于2020年1月在美国加速审批上市，用于治疗16岁及以上不可切除的转移性或局部晚期ES患者，这是全球首个专门用于治疗上皮样肉瘤(ES)的药物。基于他泽司他...
他泽司他 作为一种口服、首创EZH2抑制剂，在2020年1月，获得美国FDA加速批准他泽司他用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者，成为首个、唯一一个获批的EZH2抑制剂，并被FDA指定为孤儿药。 此次...
2020年1月，tazemetostat（商品名： 他泽司他 ）在美国获得FDA加速批准，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。 该批准基于II期临床研究的缓解率数据，结果显示，ES队列的总缓解率（ORR）为15%...
Epizyme是一家开发新型表观遗传学疗法的生物医药公司，6月18日该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速审批和优先审评程序，批准了他泽司他（tazemetostat）的补充新药申请（sNDA），用于以下两种适应症：EZH2突变阳性且既往接受过至少2种系统...
美国食品和药品监督管理局（FDA）批准 他泽司他 治疗2种滤泡性淋巴瘤的适应症：①用于治疗EZH2突变且先前至少接受了两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者；②用于没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 是...
他泽司他 于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Epizyme研发和上市，商品名为Tazverik。他泽司他是一种组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶（EZH2）抑制剂，被FDA加速批准用于治疗16岁以上患者的转移性或局部晚期、不适合完全切除的上皮样肉...
2020年6月18日FDA加速批准 他泽司他 （一种EZH2抑制剂）用于治疗EZH2突变阳性（通过FDA批准的检测方法）且此前已至少接受过二线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，或缺乏有效的替代治疗方案的R/R FL成人患者。同时，FDA还批准coba...
美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准表观遗传学药物 他泽司他 ，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。上皮样肉瘤（ES）是临床比较少见的上皮样软组织肿瘤，其组织来源不明，部分学者认为它可能是起...
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