晚期或转移性乳腺癌意味着癌细胞已扩散至乳房外的其他组织或器官，治疗难度极大。其中，雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且携带PIK3CA基因突变的乳腺癌是常见亚型，约40%的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者存在PIK3CA基因突变。这类患者即便接受内分泌治疗，也容易出现耐药，疾病进展迅速，传统治疗手段难以满足其治疗需求，急需更有效的创新疗法。

　　阿佩利司/阿培利司是一款高选择性的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）α抑制剂。正常情况下，PI3K信号通路参与调节细胞生长、增殖、代谢和存活等过程。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞中，PI3Kα亚基异常激活，持续激活下游AKT信号通路，促使肿瘤细胞不断增殖、侵袭并逃避细胞凋亡。阿佩利司能够精准靶向PI3Kα，抑制其活性，阻断PI3K/AKT信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长，诱导癌细胞凋亡，同时还能克服内分泌耐药问题，增强内分泌治疗的效果。

　　SOLAR-1临床试验充分验证了阿佩利司的卓越疗效。该试验将阿佩利司联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群，用于治疗PIK3CA突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。结果显示，阿佩利司联合治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）达到11.0个月，而安慰剂联合治疗组仅为5.7个月，疾病进展或死亡风险降低了35%；阿佩利司联合治疗组的客观缓解率为36%，显著高于安慰剂联合治疗组的16%。这组数据表明，阿佩利司联合治疗能够显著延长患者无进展生存期，提高肿瘤缓解率，延缓疾病进展，为患者争取更多生存时间和更好的生活质量。

　　阿佩利司/阿培利司凭借精准的靶向机制和优异的临床数据，为携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者提供了全新且有效的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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