恩诺单抗是一款在肿瘤治疗领域具有重要意义的药物,特别是在尿路上皮癌的治疗中,为患者带来了新的希望与选择。它是一种抗体-药物偶联物(ADC),通过独特的作用机制,将药物精准递送至肿瘤细胞,实现高效的抗肿瘤效果。
恩诺单抗由三个关键部分构成:人源化抗Nectin-4单克隆抗体、可裂解的缬氨酸-瓜氨酸二肽连接子以及细胞毒性药物MMAE(单甲基奥瑞他汀E)。Nectin-4是一种在尿路上皮癌细胞表面高度表达的跨膜蛋白,在肿瘤细胞的增殖、迁移和黏附过程中发挥重要作用,且与肿瘤的进展和不良预后密切相关。恩诺单抗的抗Nectin-4单克隆抗体部分能够特异性识别并结合尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4抗原,形成抗体-抗原复合物。随后,该复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞,在细胞内,可裂解的连接子被溶酶体中的蛋白酶特异性识别并切割,释放出高活性的细胞毒性药物MMAE。MMAE能够与微管蛋白结合,抑制微管的聚合,从而干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程,导致细胞周期停滞并最终诱导肿瘤细胞凋亡。这种精准的靶向递送机制,使得恩诺单抗在有效杀伤肿瘤细胞的同时,能够减少对正常细胞的损伤,提高治疗的安全性和有效性。
恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,也是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。当疾病发展到局部晚期或出现转移时,患者的治疗选择相对有限,预后往往较差。恩诺单抗适用于以下情况:其一,用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;其二,对于无法接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,若其不符合或不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗,恩诺单抗也可作为重要的治疗选择。这极大地拓宽了尿路上皮癌患者的治疗路径,为那些治疗选择有限的患者提供了新的治疗希望。
恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),通过静脉输注给药,输注时间应超过30分钟,每2周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用前,需将药物进行稀释,稀释后的溶液应在24小时内使用。在治疗过程中,应密切监测患者的不良反应,并根据不良反应的严重程度进行剂量调整。对于3级或更高级别的不良反应,可能需要暂停用药、降低剂量或永久停药。例如,若出现3级周围神经病变,应暂停用药直至改善至≤2级,随后可将剂量降低至1.0mg/kg继续治疗;若再次出现3级周围神经病变,则应永久停药。
恩诺单抗作为尿路上皮癌治疗领域的创新药物,凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效,为患者带来了新的治疗希望。尽管存在一定的不良反应,但通过科学的用药管理和密切的监测,能够在保障治疗效果的同时,尽可能降低不良反应对患者的影响。随着研究的不断深入,恩诺单抗有望在肿瘤治疗领域发挥更大的作用,为更多患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中展现良好疗效
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