恩诺单抗（Padcev，Enfortumab vedotin）是一种创新型的抗体药物偶联物（ADC），通过精准靶向尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白，释放细胞毒素杀灭癌细胞，为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了突破传统治疗局限的新选择。其独特的作用机制、显著的疗效提升及可控的安全性，使其在泌尿系统肿瘤领域成为改变临床实践的关键药物。

　　治疗原理：靶向Nectin-4的“精准打击”

　　恩诺单抗的核心机制在于将抗Nectin-4抗体与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E（MMAE）结合。Nectin-4蛋白在尿路上皮癌细胞中高度表达，而正常组织表达极少。药物通过抗体与Nectin-4特异性结合，被癌细胞吞噬后，MMAE释放并破坏细胞微管结构，导致细胞凋亡。这种靶向性机制既避免对正常细胞的广泛损伤，又增强对肿瘤细胞的杀伤力，降低系统性毒性。

　　适应症包括：

　　1.一线治疗：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，联合帕博利珠单抗作为非铂化疗方案，尤其适用于顺铂不耐受或肝转移患者。

　　2.二线及后线治疗：用于既往接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗失败的患者，提供挽救性治疗。

　　3.广泛人群覆盖：无论肿瘤PD-L1表达水平或生物标志物状态，均可获益。

　　使用方法：规范注射与周期调控

　　药物通过静脉注射给药，需在医疗监护下进行：

　　 推荐剂量：1.25 mg/kg（最大剂量125 mg），每28天为一个周期，第1、8、15天输注，持续30分钟。

　　 剂量调整：依据副作用严重程度，可逐级减量至1.0 mg/kg、0.75 mg/kg或0.5 mg/kg。

　　 特殊禁忌：中重度肝损伤患者禁用，需评估肝功能。

　　每次注射前需预处理（如抗过敏药物），以减少输液反应。治疗期间需监测血糖、电解质及肝肾功能。

　　药效验证：临床数据的坚实支撑

　　 一线治疗数据：联合帕博利珠单抗的全球III期试验显示，中位总生存期达31.5个月，对比化疗的16.1个月延长近两倍，疾病进展风险降低55%。二线治疗：单药在PD-1/L1抑制剂失败的患者中，客观缓解率（ORR）达44%，中位生存期12.4个月。生物标志物无关性：无论PD-L1表达水平，患者均获益，打破传统免疫治疗依赖。

　　与其他药物对比：靶向精准与综合效益

　　 对比传统化疗：恩诺单抗联合方案生存期延长近两倍，副作用更可控，尤其适合体弱患者。

　　 对比PD-1/L1抑制剂：单用PD-1的ORR约20%，而恩诺单抗联合帕博利珠单抗提升至68%，显著增效。

　　 同类ADC药物：如维恩妥尤单抗（靶向Nectin-4）在尿路上皮癌中同样有效，但联合用药方案更具优势。

　　恩诺单抗通过靶向Nectin-4的精准策略，为尿路上皮癌患者提供了高效且相对安全的治疗选择。其突破性疗效尤其在难治性或老年患者中展现了关键作用，改变了传统以化疗为主的治疗格局。未来，随着更多联合治疗方案的优化，恩诺单抗有望进一步拓宽适用范围，为患者带来更多生存希望，推动泌尿系统肿瘤治疗向精准化、个体化方向发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)联合治疗方案为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择

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