恩诺单抗（Padcev，Enfortumab vedotin）是一种创新型的抗体药物偶联物（ADC），通过精准靶向尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白，释放细胞毒素杀灭癌细胞，为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了突破传统治疗局限的新路径。其独特的作用机制、显著的疗效及可控的安全性，使其在泌尿系统肿瘤领域成为不可或缺的治疗手段。

　　适用症状：聚焦难治性尿路上皮癌

　　一线治疗：恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，联合帕博利珠单抗作为非铂化疗方案，尤其适用于顺铂不耐受或肝转移患者。

　　二线及后线治疗：用于既往接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗失败的患者，提供挽救性治疗。

　　广泛人群覆盖：无论肿瘤PD-L1表达水平或生物标志物状态，均可获益。

　　注意事项：安全用药的关键要素

　　血糖监测：药物可能引发高血糖或糖尿病酮症酸中毒，需定期检测血糖，尤其是糖尿病患者。

　　周围神经病变：常见手足麻木、刺痛等，需避免剧烈活动，严重时可调整剂量。

　　眼部问题：警惕干眼症、角膜炎，必要时使用人工泪液或眼科干预。

　　感染风险：免疫功能可能下降，需注意卫生，出现发热立即就医。

　　妊娠与哺乳：禁用妊娠，哺乳期慎用，需避孕。

　　药物相互作用：避免与可能升高血糖的药物同用。

　　药效验证：临床数据的坚实支撑

　　一线治疗数据：联合帕博利珠单抗的全球Ⅲ期试验显示，中位总生存期达31.5个月，对比化疗的16.1个月延长近两倍，疾病进展风险降低55%。

　　二线治疗：单药在PD-1/L1抑制剂失败的患者中，客观缓解率（ORR）达44%，中位生存期12.4个月。

　　生物标志物无关性：无论PD-L1表达水平，患者均获益，打破传统免疫治疗依赖。

　　实际案例

　　患者张先生，62岁，确诊转移性尿路上皮癌伴肺转移，经含铂化疗和PD-1抑制剂治疗无效。使用恩诺单抗联合帕博利珠单抗后，肿瘤缩小80%，生存期延长至30个月，转移灶稳定，生活质量显著提升，能够恢复日常活动。

　　与其他药物对比

　　对比传统化疗：恩诺单抗联合方案生存期延长近两倍，副作用更可控，尤其适合体弱患者。

　　对比PD-1/L1抑制剂单药：单用PD-1的ORR约20%，而联合恩诺单抗提升至68%，显著增效。

　　同类ADC药物：如维恩妥尤单抗（同为Nectin-4靶向），但联合用药方案更具优势。

　　恩诺单抗通过靶向Nectin-4的精准策略，为尿路上皮癌患者提供了高效且相对安全的治疗选择。其突破性疗效尤其在难治性或老年患者中展现了关键作用，改变了传统以化疗为主的治疗格局。未来，随着更多联合治疗方案的优化，恩诺单抗有望进一步拓宽适用范围，为患者带来更多生存希望，推动泌尿系统肿瘤治疗向精准化、个体化方向发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)联合治疗方案为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择

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