乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗策略因分子特征的差异而呈现高度个体化。艾拉司群（Elacestrant）作为新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），通过靶向降解雌激素受体（ER），为特定分子亚型乳腺癌患者提供了精准治疗的新选择。
治疗原理：降解雌激素受体，破解内分泌耐药难题
艾拉司群的核心机制在于选择性降解雌激素受体α（ERα/ESR1）。传统内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂或抗雌激素药物）通过抑制ER信号传导，但部分患者在长期治疗后会出现ESR1基因突变，导致药物耐药。艾拉司群通过结合ER并诱导其降解，彻底阻断雌激素依赖性肿瘤生长，包括对耐药突变（如Y537S、D538G等）的ER亚型同样有效。其独特的降解作用机制，使其在克服内分泌耐药方面展现出显著优势，为晚期乳腺癌患者开辟了新的治疗路径。
适用症状：聚焦ESR1突变，精准定位治疗人群
艾拉司群主要适用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、且存在ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。此类患者通常在接受至少一线内分泌治疗后疾病进展，传统治疗方案有限，预后较差。艾拉司群的获批填补了这一细分领域的治疗空白，尤其针对ESR1突变导致的耐药人群，为患者争取了延缓疾病进展的机会。
使用方法：简便口服，注重个体化调整
推荐剂量为每日一次，口服345毫克药片，与食物同服以提高吸收效率。根据不良反应或耐受性，医生可调整剂量或暂停用药。特殊人群注意事项包括：妊娠禁用（动物实验显示胚胎毒性），哺乳期需暂停哺乳；肝肾功能不全患者需监测指标，必要时调整剂量；避免与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素）或诱导剂（如利福平）合用，以免影响药效或增加毒性。
注意事项：多维度管理，保障用药安全
使用艾拉司群时需关注以下要点：1）定期监测血象、肝肾功能及电解质水平，及时处理异常；2）警惕严重不良反应如肝功能损伤、高血压或出血倾向，必要时停药；3）注意药物相互作用，如需联合用药需咨询医生；4）储存药物于干燥阴凉环境，避免高温或潮湿。患者应严格遵医嘱，避免自行调整剂量或中断治疗。
功能药效：临床数据支撑的疗效突破
EMERALD临床试验数据显示，在ESR1突变亚组中，艾拉司群将患者疾病进展或死亡风险降低45%，12个月无进展生存率达26.8%，而标准治疗组仅为8.2%。整体人群中，风险降低30%，12个月无进展生存率从9.4%提升至22.3%。此外，药物耐受性良好，未显著增加严重不良事件发生率，患者生活质量得以改善。其疗效被纳入NCCN指南，成为ESR1突变患者的后线治疗推荐。
与其他药品的对比：精准靶向与综合获益
相较于传统内分泌治疗（如氟维司群或芳香化酶抑制剂），艾拉司群通过降解ER而非单纯抑制，对耐药突变更具效力。联合用药方案中，其与CDK4/6抑制剂的协同作用仍在探索中，但目前单药治疗已显著优于标准护理（SOC）。在安全性方面，其血液学毒性较低，减少因治疗导致的骨髓抑制风险，为患者长期用药提供可行性。
实际案例：从数据到现实的生存希望
某国际临床试验中，一名58岁ER+/HER2-乳腺癌患者，经多线内分泌治疗后因ESR1突变进展，接受艾拉司群治疗6个月后肿瘤缩小30%，无进展生存期达14个月，生活质量显著提升。另一案例中，患者因耐药导致多处骨转移，用药后疼痛缓解，骨扫描显示病灶稳定，避免了进一步放疗需求。这些案例验证了药物在真实世界中的疗效与生存获益。
艾拉司群通过靶向降解ER，为ESR1突变乳腺癌患者带来了突破性的治疗选择。其精准作用机制、良好的耐受性及临床验证的疗效，不仅延长了患者生存时间，更提升了生活质量，改变了晚期乳腺癌的治疗格局。随着分子诊断技术的普及，这一药物有望成为精准医疗时代乳腺癌治疗的重要基石，持续惠及更多特定亚型患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾拉司群/依拉司群(Elacestrant)能够显著延长患者的无进展生存期并改善生活质量
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