在多发性骨髓瘤的治疗领域，尽管现有疗法不断进步，但复发难治患者仍然面临治疗选择有限的困境，特别是那些对CD38单抗和免疫调节药物都耐药的患者预后极差。德达博妥单抗作为一种靶向B细胞成熟抗原和CD3的双特异性抗体，能够同时结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，从而激活T细胞并引导其杀伤肿瘤细胞，这种机制重新激活了患者自身的免疫系统来对抗癌症。

　　关键性临床研究数据显示，在重度预处理的多发性骨髓瘤患者中，德达博妥单抗治疗的总体缓解率达到61.8%，其中非常好的部分缓解率为35.3%，完全缓解率为19.1%。在获得缓解的患者中，中位缓解持续时间达到18.4个月，中位无进展生存期为12.7个月，这为传统治疗失败的患者提供了显著的生存获益。更令人鼓舞的是，在triple-class耐药患者中，德达博妥单抗仍然显示出57%的客观缓解率，证明其能够有效克服多重耐药。

　　临床案例中，一位62岁男性患者确诊多发性骨髓瘤IgGκ型，在经历蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗治疗后复发，骨髓中浆细胞比例升至45%，伴有高危细胞遗传学异常。开始德达博妥单抗治疗后，第8周血清M蛋白下降67%，第16周骨髓检查显示浆细胞降至8%，达到非常好的部分缓解。治疗过程中出现细胞因子释放综合征1级，通过对症处理后迅速缓解，治疗后患者生活质量显著改善。

　　与传统的化疗方案相比，德达博妥单抗具有独特的作用机制和更好的耐受性。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（72%）、中性粒细胞减少（64%）、贫血（52%）和血小板减少（38%），其中细胞因子释放综合征大多为1-2级，可通过tocilizumab等药物有效控制。需要特别注意的是，德达博妥单抗可能引起免疫效应细胞相关神经毒性综合征，发生率约6%，需要密切监测和及时处理。

　　药物使用方法采用阶梯式剂量递增方案，第一周从0.01毫克开始，逐步增加至目标剂量1.8毫克/公斤体重，每周给药一次，静脉输注时间约2-4小时。完成初始剂量递增后，改为每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前需要预防性使用地塞米松和抗组胺药物，以减轻输注相关反应。

　　与CAR-T细胞疗法相比，德达博妥单抗具有可随时停药、治疗周期固定、无需细胞制备等优势，为患者提供了更加便利的治疗选择。同时，其"off-the-shelf"特性确保了治疗的可及性和及时性，避免了细胞制备过程中的等待时间。

　　德达博妥单抗的出现改变了多发性骨髓瘤的治疗格局，特别是为多重耐药患者提供了新的希望，其卓越的疗效和可控的安全性使其成为复发难治多发性骨髓瘤治疗的重要突破，标志着多发性骨髓瘤治疗进入双特异性抗体新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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