拓得康(Tepotinib)由德国默克公司(Merck KGaA)旗下公司研发,为全球上市的第一款MET抑制剂,最早于2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。2024年2月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)对特泊替尼(Tepmetko,EMD Serono,Inc.)进行了传统批准,用于治疗患有间充质上皮转化(MET)外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此前,特泊替尼已于2021年2月3日获得该适应症的加速批准。2022年12月8日,由老挝东盟制药(TLPH)生产的首款MET抑制剂特泊替尼(Tepotinib)经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市。2023年12月8日,默克的盐酸特泊替尼片(商品名:拓得康®)在中国获批上市,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
拓得康用于适用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的、不可切除的、进展性和复发性非小细胞肺癌。使用本品治疗前,必须使用充分验证的检测方法(液体活检或肿瘤组织活检)确认METex14跳跃突变。建议仅对无法获得肿瘤活检的患者,检测血浆标本中是否存在MET基因外显子14跳跃突变。如果血浆样本中未检测到突变,则重新评价使用活检进行肿瘤组织检测的可行性。
推荐剂量
1、拓得康的推荐剂量为450 mg(2片),每日一次,与食物同服。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、告知患者每天在大致相同的时间服用本品,应整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
3、如果距离下一次服药不足8小时,建议患者不要补服漏服剂量。
4、如果在服用一剂本品后发生呕吐,建议患者在计划时间进行下一次服药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)为特定肺癌患者开启精准治疗新篇章
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