英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种口服高选择性FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂，曾获美国FDA加速批准用于治疗既往经治的、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，为这一罕见且凶险的肿瘤类型提供了首个针对性的靶向选择。尽管后续因确证性研究入组困难等因素在部分市场撤回，其在特定基因分型患者中展现的高客观缓解率，依然确立了FGFR靶向治疗在胆管癌中的临床价值。

　　胆管癌，尤其是肝内胆管癌，传统化疗效果有限。约15%-20%的患者携带FGFR2基因异常，该基因的过度激活会驱动肿瘤细胞疯狂增殖。英菲格拉替尼的作用机制是“精准断粮”，它竞争性抑制FGFR激酶活性，切断下游MAPK和PI3K信号通路的传导，从而诱导肿瘤细胞凋亡。在关键II期研究中，对于经过大量预处理的FGFR2融合/重排患者，英菲格拉替尼的客观缓解率（ORR）达到23%，中位无进展生存期（PFS）为6.77个月，这意味着近四分之一的患者肿瘤显著缩小，且有效时间明显长于常规化疗。

　　该药采用“吃三周停一周”的给药周期（28天为一周期），标准剂量为125mg每日一次。这种间歇给药有助于身体恢复，减轻药物蓄积毒性。然而，FGFR抑制剂有其独特的不良反应谱，最常见的是高磷血症（因抑制FGFR1影响肾脏排磷），表现为血磷升高，通常可通过饮食调整或药物控制；其他还包括指甲毒性（甲剥离、甲沟炎）、口腔炎、干眼症及脱发。因此，用药期间需定期监测血磷、肝功能和眼科情况。

　　与泛靶点化疗相比，英菲格拉替尼代表了个体化医疗的方向。对于FGFR2阳性患者，其疾病控制率远高于标准化疗方案，且副作用谱完全不同（无骨髓抑制等化疗常见毒性）。虽然其在临床推进中面临挑战，但它证明了通过基因检测筛选优势人群，能使晚期胆管癌的治疗从“盲目轰炸”转向“定点清除”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：英菲格拉替尼(Truseltiq/Infigratinib)精准抑制FGFR2融合蛋白活性改善患者预后

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