非小细胞肺癌亚型占肺癌的80%左右。在非小细胞肺癌患者群体中，有0.1%到4%是EGFR基因的20外显子插入突变。在存在EGFR基因突变的肺癌里，EGFR基因20外显子插入突变占比约4%到12%。没有吸烟史、女性肺腺癌患者群体出现EGFR基因20外显子插入突变的概率相对更高。

　　波齐替尼一开始是作为治疗乳腺癌的HER2抑制剂而被研发的，后来德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现，该药对携带EGFR 20号外显子插入突变的效果不错，而这个突变在非小细胞肺癌里的占比不低，因此大家将研究重点转向了对EGFR 20号外显子插入突变的肺癌的疗效。MD安德森癌症中心的最新临床研究发现：波齐替尼对携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌具有明显的抗肿瘤活性，患者的总体反应率为32%。更重要的是，该药疗效因插入突变的位置而异。有些部位的突变，反应率接近50%，而发生在另一些部位的突变，对药物则不起反应。

　　ZENITH20-2研究:波齐替尼(波奇替尼)Poziotinib在经治HER2外显子20插入突变NSCLC中的ORR达35.1%EGFR或HER2外显子20插入突变靶向治疗仍存在较大且未被满足的医疗需求。在一项大型前瞻性多队列研究(n=603)中,研究者评估了波奇替尼(Poziotinib)在EGFR外显子20突变NSCLC患者中的疗效和安全性。本次ESMO大会上,ZENITH20-2研究公布了波奇替尼在既往接受治疗HER2外显子20插入突变晚期NSCLC患者的结果。ZENITH20-2研究纳入HER2外显子20插入突变患者。入组患者接受波奇替尼(16 mg,口服,QD)治疗。主要终点是由独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、PFS和安全性。波齐替尼(波奇替尼)Poziotinib在ZENITH20-2研究主要结果研究共纳入90例患者,中位年龄为60岁,64%患者为女性,66%为非吸烟者,78%患者为白人,16%患者基线时为临床稳定脑转移。既往的中位线数为2,其中98%患者既往接受了含铂化疗,67%患者接受了免疫治疗,28%患者接受过抗HER2靶向治疗。与治疗相关的最常见的3级及以上不良事件为皮疹(30%)、腹泻(26%)和粘膜炎症(14%)。74例可评估患者和总人群的ORR分别为35.1%和27.8%。中位DOR为5.1个月,DCR为70%,中位PFS为5.5个月。在大多数亚组中均观察到了应答。接受3种以上治疗31例患者的ORR为38.7%,中枢神经系统转移14例患者的ORR为28.6%。

　　ZENITH20-2达到了ORR主要研究终点,波奇替尼在HER2外显子20插入突变患者中显示了持久的应答,且有可控的安全性。波齐替尼(波奇替尼)的出现给广大肺小细胞肺癌患者指明一条新的出路，并且这款新药可以在香港各大药店购买，相信它最终会挽救更多的人。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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