1.宗艾替尼/宗格替尼(Hernexeos/zongertinib)适应症
根据中国NMPA附条件批准,用于治疗经批准的检测方法确认存在HER2(ERBB2)激活突变,且既往接受过至少一种全身治疗的不可切除/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(官方未限定“非鳞状”,但关键临床试验(Beamion LUNG-1)入组患者以非鳞状NSCLC为主)。
2.用药前必须做哪些检查?缺一不可!
用药前需完成两项核心流程,避免盲目用药:
①突变检测:需通过NMPA批准的伴随诊断方法确认肿瘤存在HER2(ERBB2)激活突变,优先采用官方推荐的伴随诊断试剂;
②基线检查:完善肝功能、左心室射血分数(LVEF)、血常规等检查,由肿瘤科医生评估符合用药条件后,开具正规处方方可购药、用药。
3.宗艾替尼/宗格替尼(Hernexeos/zongertinib)推荐用法用量与禁忌人群
用法用量:
•推荐用法用量:结合关键临床试验(Beamion LUNG-1)评估的有效剂量,每日1次、每次120mg(2片60mg规格)(注:此前按体重划分剂量的方案未获得搜索结果及权威文献支持,具体请以药品官方说明书为准);
•服用规范:整片温水吞服,空腹、随餐均可,漏服超12小时无需补服,严禁服用双倍剂量弥补,具体剂量调整请严格遵循主治医生及官方说明书要求。
禁忌人群(这类人群绝对不能用):
无HER2 TKD激活突变者、严重肝肾功能不全者、活动性间质性肺病患者、妊娠及哺乳期女性、对宗艾替尼成分过敏者。
4.常见不良反应及处理方式(不用慌!轻度可缓解)
宗艾替尼耐受性良好,治疗中断率仅2.9%(与文献报道的3%接近),≥3级不良事件总发生率为17%,90%以上不良反应为1–2级,无需停药,对症处理即可缓解。结合关键临床试验数据,核心常见不良反应(发生率参考)整理如下,一看就会:
•腹泻:发生率参考43%-51%,对症服用止泻药,日常清淡饮食,避免生冷刺激;
•皮疹:发生率参考19%-27%,肝毒性发生率约27%;肝毒性需定期监测肝功能,遵医嘱服用保肝药;皮疹做好皮肤保湿,避免抓挠;
•疲劳(22%)、恶心(21%):多休息、少食多餐,避免油腻食物,无需特殊用药,多数可自行缓解;详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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