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维罗非尼/威罗菲尼(Zelboraf/vemurafenib)的详细说明书

时间:2026-05-28 14:06 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  维罗非尼是一种有效的针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗药物。患者在使用维罗非尼时,应严格遵循医生指导,注意药物的服用方法和剂量,同时定期进行相关检查以监测副作用。

  成份主要成份为维罗非尼,其化学名称为:PT2977[1-氯-4-(2,3,3-三甲基-3H-吲哚-5-基)-丁-2-炔基]-(2,4-二氟苯基)-胺。性状240mg片剂为红色薄膜衣片,除去包衣后显橙褐色。

  适应症适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

维罗非尼/威罗菲尼(Zelboraf/vemurafenib).png

  规格240mg。

  用法用量推荐剂量:960mg(4片),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。

  服药方法:维罗非尼应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。应整片吞服,不应咀嚼或压碎。

  剂量调整:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果出现不良反应,可能需要调整剂量,具体应根据医生的判断进行。

  不良反应最常见的不良反应(≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

  严重不良反应包括皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)、超敏反应、肝损伤、眼部反应等。禁忌对维罗非尼或其辅料过敏者禁用。有野生型BRAF黑色素瘤患者禁用。

  注意事项

  皮肤鳞状细胞癌:维罗非尼治疗患者可能发生cuSCC,应在开始治疗前和治疗过程中定期进行皮肤检查。

  超敏反应:包括全身性过敏反应。如发生超敏反应,应立即停止维罗非尼治疗,并给予适当的治疗。

  肝损伤:在治疗前和治疗过程中应定期监测肝功能,如出现肝酶升高或黄疸等,应及时处理。眼部反应:可能出现视力模糊、畏光等眼部症状,应告知患者出现眼部不适时及时就医。

  光敏反应:患者应避免暴露在阳光下,使用防晒霜和防护衣物,以减少光敏反应的发生。

  胚胎-胎儿毒性:维罗非尼可能对胎儿造成伤害,孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

  孕妇及哺乳期妇女用药孕妇:维罗非尼对孕妇的安全性尚未确定,孕妇应避免使用。

  哺乳期妇女:尚不清楚维罗非尼是否会分泌到乳汁中,哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

  儿童用药维罗非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年用药老年患者使用维罗非尼的安全性和有效性与年轻患者相似,但应根据老年患者的身体状况和肝肾功能适当调整剂量。

  药物相互作用维罗非尼是CYP3A4的底物和弱抑制剂,与其他CYP3A4底物或抑制剂合用时可能发生相互作用,应谨慎使用。与华法林等香豆素类抗凝药合用时,可能增加出血风险,应密切监测凝血指标。药物过量目前尚无维罗非尼过量的特效解毒药。如发生药物过量,应采取对症治疗和支持治疗措施。药理毒理维罗非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。在BRAF V600突变的黑色素瘤细胞中,维罗非尼可抑制细胞增殖和促进细胞凋亡。

  药代动力学吸收:维罗非尼口服后迅速吸收,中位Tmax为2小时。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维罗非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/


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(责任编辑:康必行-小月)
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