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吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)的说明书介绍

时间:2026-06-08 13:47 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  吉泊达星是首创的三氮杂苊烯类抗菌药物,靶向作用于细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV。其靶点与氟喹诺酮类抗菌药物(例如环丙沙星)相似,但在结构和药理学上有所不同。通过抑制两种不同的细菌酶,预计吉泊达星产生耐药性的可能性较低。

吉泊达星.png

  【适应症】Blujepa适用于治疗由敏感菌株引起的单纯性尿路感染,包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌和屎肠球菌。适用于12岁及以上、体重不低于40公斤的女性成人和儿科患者。

  【药效学】在EAGLE-2和EAGLE-3两项关键性III期临床试验中,Blujepa在治疗uUTI方面显示出与硝基呋喃妥因相当或更优的疗效。约50%的患者在治疗后症状消失,尿液检测无感染迹象。【作用机制】Blujepa是一种三氮杂蒽萘类抗菌药物,通过抑制细菌DNA旋转酶(拓扑异构酶II)和拓扑异构酶IV,阻断细菌DNA的复制和转录,从而发挥抗菌作用。其作用机制与氟喹诺酮类抗生素不同,有助于减少耐药性的产生。

  【剂量调整】吉泊达星推荐剂量:每日两次口服,每次1500毫克(两片750毫克),间隔约12小时,连续5天。服药建议:建议餐后服用,以减少胃肠不适。肝功能不全:严重肝功能不全患者(Child-Pugh C级)应避免使用。

  【贮存】应在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短期偏移。避免潮湿和阳光直射。请将药物放在儿童接触不到的地方。

  【应该遵循哪些特殊预防措施?】心脏问题:有心律失常、缓慢心率、近期心脏病史或低钾血症的患者应谨慎使用。肝功能受损:严重肝功能不全患者应避免使用。药物相互作用:与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用可能影响药物浓度,需谨慎。抗菌耐药性:应仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染,以减少耐药性的发展。

  【黑框警告】目前,Blujepa暂无黑框警告。

  【禁忌症】对gepotidacin或本品任何成分过敏者禁用。严重肝功能不全患者禁用。

  【药物相互作用概述】CYP3A4抑制剂/诱导剂:与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能增加Blujepa的血药浓度;与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用可能降低其疗效。其他药物:高浓度的Blujepa可能增加地高辛和咪达唑仑等药物的暴露水平,需监测相应药物的血药浓度。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉泊达星 https://www.kangbixing.com/drug/jbdx/


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(责任编辑:康必行-小月)
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