FLT3-ITD突变是急性髓系白血病（AML）中常见的驱动突变，与高复发风险和低生存率相关。QuANTUM-First研究已证实，在标准化疗基础上联合奎扎替尼（奎扎替尼，一种高效、口服、选择性Ⅱ型FLT3抑制剂）可显著改善FLT3-ITD阳性初诊AML患者的总生存期（OS）。一项研究评估了奎扎替尼单药维持治疗对接受维持治疗患者的临床结局影响，重点关注维持治疗开始时的MRD状态。

　　QuANTUM-First（NCT02668653）为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究。患者接受诱导/巩固化疗+奎扎替尼或安慰剂，随后进入维持治疗（最多36个周期）。维持治疗开始前，患者在CRc（复合完全缓解）状态下采集样本进行FLT3-ITD MRD检测（超灵敏扩增法）。接受维持治疗的患者：共208人（奎扎替尼组116人，安慰剂组92人）。分析包括OS、无事件生存（EFS）、无复发生存（RFS）、累积复发率（CIR），按移植状态和MRD状态分层。奎扎替尼组中接受维持治疗的比例更高（43.8%vs 34.3%），主要因安慰剂组患者在巩固期复发或未达维持标准比例更高。两组在维持治疗开始时的MRD阴性率相似（约80%使用0阈值，约90%使用10⁻⁴阈值）。

　　奎扎替尼维持治疗显著改善OS（HR=0.401，95%CI 0.192-0.838），中位OS未达到vs安慰剂42.5个月。两组OS无显著差异（2年OS率：89.8%vs 89.7%），但安慰剂组更多患者在移植后复发，未能进入维持治疗。奎扎替尼组3年OS率高达89.1%（HR=0.194，95%CI 0.056-0.676），显著优于安慰剂。中位治疗时间1.3年，60%以上患者接受≥12周期。奎扎替尼组不良事件（AE）发生率更高，尤其是中性粒细胞减少（36.2%）和QT延长（11.2%，均为1/2级）。致命性AE：奎扎替尼组2.6%vs安慰剂组7.6%，移植患者AE发生率高于非移植患者。

　　奎扎替尼维持治疗显著改善非移植FLT3-ITD阳性AML患者的OS，尤其在MRD阴性患者中效果最为显著（3年OS近90%）。对于MRD阴性且未移植的患者，奎扎替尼维持治疗可能避免移植，实现长期生存。移植后患者中，奎扎替尼维持治疗的获益不明显，可能与安慰剂组患者更多提前复发有关。这是首个从随机试验中证实FLT3抑制剂维持治疗获益的研究。强调MRD检测在指导维持治疗决策中的重要性。提示在未移植患者中，奎扎替尼维持治疗可作为移植的有效替代策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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