塔拉妥单抗是一款采用“双特异性T细胞衔接器”（BiTE）技术的创新免疫疗法，可同时结合小细胞肺癌（SCLC）肿瘤细胞上的DLL3蛋白和免疫T细胞上的CD3蛋白，使T细胞能够精准“盯上”并杀伤DLL3高表达的肿瘤细胞。DLL3在85%-96%的SCLC肿瘤细胞中异常表达，而正常细胞几乎不表达这一蛋白。这种靶向选择性让DLL3成为极具吸引力的治疗靶点，但其背后也有一段曲折的研发历程。

　　塔拉妥单抗是全球首个针对DLL3的免疫疗法，通过桥接T细胞和DLL3阳性肿瘤细胞激活患者自身T细胞，重新塑造抗肿瘤免疫。其获批用于铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成年患者。临床试验显示，该药在DeLLphi‑301研究中实现约40%的客观缓解率，缓解持续时间中位数9.7个月，并在DeLLphi‑304三期试验中将二线治疗的中位总生存期从8.3个月延长至13.6个月，死亡风险降低40%。由于其通过T细胞激活发挥作用，常见不良反应包括细胞因子释放综合征和神经系统毒性，需要采用递增剂量方案并在有经验的医疗机构监测。

　　塔拉妥单抗利用BiTE技术重新激活机体的细胞毒性T细胞。它在临床前模型中显示出强大的肿瘤杀伤活性，并在患者中取得了突破性疗效。在全球III期DeLLphi‑304研究中，塔拉妥单抗显著延长了铂类化疗后复发的广泛期SCLC患者的生存。与标准化疗相比，该药将患者的中位总生存期从8.3个月提高到13.6个月，死亡风险降低40%。与此同时，塔拉妥单抗组3级或以上不良事件发生率为54%，显著低于化疗组的80%；最常见的严重不良事件是中性粒细胞减少和淋巴细胞减少（各约4%），而化疗组中贫血和中性粒细胞减少分别高达28%和22%。这些结果使其获得美国FDA加速批准并在2025年转为完全批准，被列为NCCN指南推荐的广泛期SCLC二线首选方案。早期DeLLphi‑301试验显示，塔拉妥单抗在10 mg组中取得40%的客观缓解率，缓解持续时间中位数9.7个月，说明药物具备持久的抗肿瘤活性。这些研究证实通过在肿瘤细胞和T细胞之间搭建桥梁，可激活患者的免疫系统，使其对SCLC发起攻击并实现长期缓解。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)成为复发性小细胞肺癌的一种潜在新选择

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