莫博替尼（Mobocertinib）是一款口服的靶向治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞中的表皮生长因子受体（EGFR）的特定突变基因，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗的效果。特别是在EGFR外显子20插入突变这一特定类型的非小细胞肺癌中，莫博替尼表现出了显著的治疗效果。莫博替尼是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。

　　EXCLAIM-2是一项全球性的III期、开放标签、多中心、随机、活性对照研究，比较了莫博替尼（mobocertinib）与铂类化疗作为一线治疗EGFR ex20ins阳性晚期/转移性NSCLC患者的疗效和安全性。入组患者为既往未接受治疗的EGFR ex20ins阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，随机分配（1:1比例）接受莫博替尼160 mg每日一次口服，或研究者选择的静脉化疗（培美曲塞+顺铂或培美曲塞+卡铂）。化疗组患者在接受四周期化疗（每3周一次）后接受培美曲塞维持治疗。化疗组患者在接受BICR评估的疾病进展后，如果符合条件，可以交叉到莫博替尼治疗。主要终点是BICR评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括BICR评估的确认的ORR和OS。其他次要终点包括研究者评估的PFS和确认的ORR、BICR和研究者在评估的DoR、TTR和DCR、患者报告症状的TTD、以及使用EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-LC13评估的健康相关生活质量（HRQoL）。安全性终点是治疗引起的不良事件（TEAEs）。

　　莫博替尼在治疗转移性非小细胞肺癌，特别是EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌中，表现出了显著的功效。它不仅为这部分患者提供了一种有效的治疗选择，也为肺癌治疗的个体化治疗开辟了新的方向。未来，随着对肺癌疾病机制的深入研究以及新药的不断研发，肺癌治疗的前景将变得更加乐观。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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