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依拉司群/艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)用于治疗ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌

时间:2026-07-08 14:01 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  艾拉司群主要适用于ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者,尤其针对内分泌治疗耐药、携带ESR1突变的绝经后女性及成年男性。它的获批标志着晚期乳腺癌治疗从“阶梯式尝试”转向“突变驱动精准序贯”模式,推动临床形成“标准治疗进展→液体活检明确耐药机制→匹配靶向药物”的个体化路径。

艾拉司群.jpg

  与传统内分泌药物仅阻断雌激素结合不同,艾拉司群实现“阻断+降解”双重绞杀,为耐药肿瘤细胞设下“致命陷阱”。它能高亲和力结合雌激素受体,无论是否存在ESR1突变,均可不可逆占据受体结合口袋,同时诱导受体构象变化,使其被细胞泛素-蛋白酶体系统识别并降解,从蛋白层面彻底清除肿瘤生长的“核心引擎”。这种机制完美克服了ESR1突变导致的受体持续激活难题,为经多线治疗失败的患者提供了全新突破口。关键III期EMERALD研究数据印证了艾拉司群的临床价值:在既往接受过至少一线内分泌治疗(含CDK4/6抑制剂)的ESR1突变阳性患者中,其中位无进展生存期(PFS)达3.8个月,较标准治疗翻倍,12个月无进展生存率提升约20%,疾病进展或死亡风险显著降低。即便对CDK4/6抑制剂原发性耐药患者,艾拉司群仍展现出优于标准治疗的获益。

  联合治疗场景中,艾拉司群与CDK4/6抑制剂协同增效,客观缓解率达55%,临床获益率75%,中位PFS延长至24.0个月。真实案例中,48岁肝骨转移患者经联合治疗后,2周疼痛缓解、4周转移灶缩小40%,持续治疗18个月疾病未进展,充分彰显其强效抗肿瘤活性。相较于注射用SERD药物氟维司群,艾拉司群每日一次口服给药(常规剂量345mg),无需往返医院,极大提升了长期治疗的便利性。其不良反应以轻中度为主,最常见的肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳等多为1-2级,可通过随餐服药(降低30%-40%胃肠道反应风险)、对症用药及剂量调整有效管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 艾拉司群 https://www.kangbixing.com/drug/Elacestrant/


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(责任编辑:康必行-小月)
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