急性髓系白血病恶性程度高、复发率高、化疗耐受差,尤其是IDH2突变亚型患者,传统治疗手段疗效有限、预后较差,高龄及复发患者长期面临治疗方案匮乏的困境。在传统化疗毒副作用大、靶向药物空白的临床背景下,恩西地平凭借精准突变靶点、独特分化机制、口服便捷属性、温和安全毒性、高龄人群高适配性的核心优势,打破复发难治性AML的治疗瓶颈。多项权威临床试验证实,本品无需高强度化疗即可诱导恶性细胞分化成熟,有效改善骨髓造血功能,显著延长晚期白血病患者生存期、提升生存质量,同时规避传统化疗严重骨髓抑制、多脏器损伤等毒副作用,是目前IDH2突变阳性急性髓系白血病不可或缺的突破性靶向药物。
恩西地平是一款高选择性口服IDH2突变酶抑制剂,专为IDH2基因突变阳性急性髓系白血病精准研发。药物可特异性结合突变型IDH2蛋白,强效抑制异常酶活性,快速降低体内致癌代谢物2-羟基戊二酸浓度,逆转细胞异常分化阻滞状态;区别于传统化疗“杀灭癌细胞”的治疗逻辑,本品采用分化治疗模式,诱导恶性幼稚白血病细胞逐步分化为成熟正常血细胞,从根源改善骨髓造血功能,抑制肿瘤细胞恶性增殖扩散。相较于化疗药物,本品不直接强攻杀伤细胞,靶向专一性极强,对正常造血组织损伤微弱,是血液肿瘤精准治疗的里程碑式药物。
依托关键性Ⅰ/Ⅱ期多中心临床试验长期随访数据证实,恩西地平单药治疗复发难治性IDH2突变AML,患者客观缓解率可达40.3%,其中完全缓解率高达19.3%;中位总生存期突破10.4个月,远超传统补救化疗的生存数据,部分获得完全缓解的患者可实现长期带瘤生存。相较于传统化疗方案,本品具备靶向精准度高、分化治疗副作用温和、口服给药便捷、耐药周期长、老年体弱患者耐受性优异等突出优势,是目前临床IDH2突变复发、难治性AML的核心首选靶向药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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