瑞扎芬净是美国食品和药物管理局批准的一种长效新型棘白菌素类抗真菌药物，用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，在临床试验中疗效显著，安全性与卡泊芬净相似。我们对2期STRIVE和3期ReSTORE瑞扎芬静试验进行了汇总分析。
ReSTORE是一项多中心、双盲、双模拟、随机的3期试验，在15个国家的66个三级医疗中心进行。STRIVE是一项多中心、双盲、双模拟、随机2期试验，在10个国家的44个中心进行。患有念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的成人（≥18岁）接受每周一次静脉注射瑞扎芬净（400毫克和200毫克）或每天一次静脉注射卡泊芬净（70毫克和50毫克）的治疗。疗效在修改后的意向性治疗（mITT）人群中进行评估。主要疗效终点是第30天的全因死亡率（以20%的预设差值进行非劣效性测试）。次要疗效终点是霉菌学反应。此外，还对安全性进行了评估。STRIVE和ReSTORE试验已在ClinicalTrials.go上注册，编号分别为NCT02734862和NCT03667690，两项研究均已完成。
ReSTORE于2018年10月12日至2021年10月11日进行，STRIVE于2016年7月26日至2019年4月18日进行。汇集两项试验数据的mITT人群中，瑞扎芬净患者为139人，卡泊芬净患者为155人。两组患者的第30天全因死亡率相当（瑞扎芬静组为19%[139例中的26例]，卡泊芬净组为19%[155例中的30例]）。139例瑞扎芬静患者中有102例（73%）和155例卡泊芬净患者中有100例（65%）在第5天实现了霉菌根除。各组的安全性相似。瑞扎芬静的疗效与卡泊芬净相似，就全因死亡率而言，瑞扎芬静的疗效不劣于卡泊芬净，早期治疗可能会带来益处。这些研究结果对于抗击活动性和侵袭性感染、降低念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的发病率和死亡率具有重要的临床意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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