HR阳性乳腺癌是乳腺癌中较为常见的类型，其肿瘤细胞的生长通常受到雌激素受体的驱动。对于晚期患者，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是目前常用的一线治疗方案。然而，随着治疗的推进，很多患者会出现耐药，导致病情继续发展。研究发现，携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的患者，更容易对这些治疗产生耐药。一旦出现耐药，目前的治疗选择相对有限，主要依赖化疗，整体效果有限，五年生存率预估仅约35%。卡匹色替片常与氟维司群联合用药，用于特定类型的乳腺癌治疗。适用人群为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。这些患者需经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异，且在转移性阶段接受至少一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间、完成辅助治疗12个月内疾病复发，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　卡匹色替片注意事项

　　1、高血糖

　　接受卡匹色替片治疗的患者可能出现严重高血糖，包括糖尿病酮症酸中毒和致命后果。开始卡匹色替片治疗前，需检测空腹血糖（FPG或FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平，并优化空腹血糖。开始卡匹色替片治疗后，在第1、2、4、6和8周的给药周第3或4天监测或自我监测空腹血糖；之后在卡匹色替片治疗期间每月监测，并根据临床指征进行监测。在卡匹色替片治疗期间，每3个月监测HbA1C水平，并根据临床指征进行监测。有控制良好的2型糖尿病史的患者可能需要强化降糖治疗并密切监测空腹血糖水平。对于在卡匹色替片治疗期间出现高血糖的患者，每周至少监测2次空腹血糖（用药日和非用药日），直至空腹血糖降至基线水平。在使用抗糖尿病药物治疗期间，前2个月每周至少监测1次空腹血糖，之后每2周1次，或根据临床指征进行监测。对于有高血糖风险或出现高血糖的患者，考虑咨询具有高血糖治疗专业知识的医疗从业者，并启动居家空腹血糖监测。告知患者高血糖的体征和症状，并为患者提供生活方式改变的建议。怀疑酮症酸中毒时立即停用卡匹色替片。如果确诊酮症酸中毒，永久停用卡匹色替片。根据高血糖的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用卡匹色替片。

　　2、腹泻

　　接受卡匹色替片的患者出现与脱水相关的严重腹泻。监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡匹色替片期间出现腹泻迹象时增加口服补液量，并开始止泻治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡匹色替片。

　　3、皮肤不良反应

　　接受卡匹色替片的患者出现严重皮肤不良反应，包括多形红斑（EM）、掌跖红斑感觉异常综合征和伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状的药物反应（DRESS）。监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议早期咨询皮肤科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡匹色替片。

　　4、胚胎-胎儿毒性

　　基于动物研究结果和作用机制，卡匹色替片给予孕妇时可能导致胎儿伤害。告知孕妇和有生殖潜力的女性胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在卡匹色替片治疗期间和最后一剂后1个月使用有效避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在卡匹色替片治疗期间和最后一剂后4个月使用有效避孕措施。卡匹色替片与氟维司群联合使用。有关妊娠和避孕的信息，请参考氟维司群的完整处方信息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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