艾伏尼布是一种抗癌药物，用于治疗患有以下疾病的成人患者：新诊断的急性髓系白血病(AML)。治疗急性髓系白血病时，该药需与阿扎胞苷(另一种抗癌药物)联合使用。该药仅适用于癌细胞携带“IDH1R132突变”(即异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)蛋白基因的一种特定突变/改变)且无法接受标准化疗的患者。局部晚期(已扩散至附近)或转移性(已扩散至身体其他部位)的胆管癌。治疗胆管癌时，该药单独使用。该药仅适用于癌症携带IDH1R132突变，且至少接受过一种既往全身性治疗(口服或注射给药)的患者。

　　部分急性髓系白血病或胆管癌患者存在IDH1蛋白基因突变。这会导致该蛋白功能异常，进而产生大量名为2-羟基戊二酸(2-HG)的物质，该物质会促使细胞发生改变，可能导致癌症的发生。艾伏尼布的活性成分Ivosidenib能够阻断功能异常的IDH1蛋白的作用，从而降低2-HG的产生。这反过来又能减缓癌症的生长和扩散。艾伏尼布是一种强效、高选择性的口服IDH1抑制剂，于2018年被美国FDA获批用于治疗存在IDH1突变的复发/难治AML，于2022年在中国获批适应证用于复发/难治IDH1突变AML[1]。与传统细胞毒性化疗不同，艾伏尼布通过特异性阻断突变IDH1酶活性，减少2-羟基戊二酸（2-HG）蓄积，从分子根源实现对白血病克隆的精准抑制。这种靶向治疗机制为AML患者带来了全新的、精准的治疗选择。在针对复发/难治AML的关键性AG120-C-001研究中[6]，艾伏尼布单药治疗展现出卓越的临床获益。患者完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复（CR+CRh）率为31.8%，CR率为24%，总缓解率（ORR）为41.9%。达到CR+CRh患者的中位缓解持续时间（DoR）为8.2个月，达到CR患者的中位DoR为10.1个月。这提示艾伏尼布单药治疗可为IDH1突变复发/难治AML患者带来深度且持久的缓解。

　　艾伏尼布是处方药，必须在具有癌症治疗经验的医生指导下开始治疗并进行监督。该药为片剂，口服使用。治疗急性髓系白血病时，该药每天服用一次，需与阿扎胞苷联合使用，在每个28天治疗周期(也称为“周期”)开始时连续服用7天。治疗应持续进行，只要观察到临床获益或患者能够耐受即可。治疗胆管癌时，该药每天服用一次。治疗应持续进行，直至疾病恶化或患者无法耐受为止。关于使用艾伏尼布的更多信息，请参阅药品说明书或咨询您的医生或药师。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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