伏立诺他，英文名为Vorinostat，化学名为Suberoylanilide hydroxamic acid(SAHA)，于2006年10月26日美国FDA批准上市。用于治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的T细胞淋巴瘤(CTCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。伏立诺他特异性地结合并阻断组蛋白去乙酰化(Histonedeacetylases HDAC)过程，进而阻止肿瘤细胞的基因表达，诱导肿瘤细胞凋亡。伏立诺他适用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者的皮肤表现，这些患者在两次全身治疗期间或之后患有进行性、持续性或复发性疾病。

　　伏立诺他不良反应

　　最常见的药物相关不良反应可分为4种症状群：胃肠道症状（腹泻、恶心、厌食、体重减轻、呕吐、便秘）、全身症状（疲劳、寒战）、血液学异常（血小板减少、贫血）和味觉障碍（味觉障碍、口干）。最常见的严重药物相关不良反应是肺栓塞和贫血。

　　在剂量高于400 mg每天1次伏立诺他时更严重血小板减少，贫血和疲劳的频率增加。

　　两项临床试验中的86名CTCL患者中最常见的严重不良反应是4.7%(4/86)患者报告的肺栓塞、3.5%(3/86)患者报告的鳞状细胞癌和2.3%患者报告的贫血(2/86)的患者。

　　在接受400 mg每日一次剂量的CTCL患者中，9.3%(8/86)的患者因不良反应而停用ZOLINZA。这些不良反应，无论因果关系如何，包括贫血、血管神经性水肿、乏力、胸痛、剥脱性皮炎、死亡、深静脉血栓、缺血性中风、嗜睡、肺栓塞和脊髓损伤。

　　在接受400 mg每日一次剂量的CTCL患者中，10.5%（9/86）的患者由于不良反应需要调整ZOLINZA的剂量。这些不良反应包括血清肌酐升高、食欲下降、低钾血症、白细胞减少、恶心、中性粒细胞减少、血小板减少和呕吐。首次不良反应导致剂量减少的中位时间为42天（范围17至263天）。

　　非CTCL人群中个体不良反应的发生率明显更高。非CTCL人群中报告的与CTCL人群中未观察到的药物相关严重不良反应包括视力模糊、乏力、低钠血症、肿瘤出血、吉兰-巴利综合征、肾功能衰竭、尿潴留、咳嗽、咯血、高血压、血管炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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