他拉唑帕利是一种针对特定基因突变癌症的治疗药物。在乳腺癌领域,它适用于单药治疗成人有害或疑似有害胚系乳腺癌易感基因(BRCA)突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌;在前列腺癌治疗方面,他拉唑帕利可与恩扎卢胺联用,用于治疗成人同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),为相关癌症患者提供了新的治疗选择。
他拉唑帕利用法用量
1、胚系BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量:他拉唑帕利推荐剂量为每日一次,每次1毫克,口服,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2、同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的推荐剂量:他拉唑帕利推荐剂量为每日一次,每次0.5毫克,口服,与恩扎卢胺联用,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。恩扎卢胺的推荐剂量信息,详见其药品说明书。接受他拉唑帕利与恩扎卢胺联合治疗的患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已接受双侧睾丸切除术。
3、给药方式:他拉唑帕利可随餐服用,也可空腹服用。整粒吞服胶囊,不得打开或溶解胶囊。若患者服药后发生呕吐,或漏服一剂药物,应指导其在常规服药时间服用下一剂药物,无需补服。
4、针对不良反应的剂量调整:为控制不良反应,可根据不良反应的严重程度及临床表现,考虑暂停治疗,必要时降低剂量。推荐的剂量降低梯度详见表1与表2。若患者治疗期间需进行超过3次剂量降低,应停用他拉唑帕利。
5、肾功能不全患者的推荐剂量:胚系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌对于中度肾功能不全患者(肌酐清除率30~59毫升/分钟),他拉唑帕利的推荐剂量为每日一次,每次0.75毫克,口服。对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率15~29毫升/分钟),他拉唑帕利的推荐剂量为每日一次,每次0.5毫克,口服。同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)对于中度肾功能不全患者(肌酐清除率30~59毫升/分钟),他拉唑帕利的推荐剂量为每日一次,每次0.35毫克,口服,与恩扎卢胺联用。对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率15~29毫升/分钟),他拉唑帕利的推荐剂量为每日一次,每次0.25毫克,口服,与恩扎卢胺联用。
6、合并P-糖蛋白抑制剂时的剂量调整:胚系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌应避免将他拉唑帕利与以下P-糖蛋白(P-gp)抑制剂联用:伊曲康唑、胺碘酮、卡维地洛、克拉霉素、伊曲康唑、维拉帕米。若无法避免联用上述P-糖蛋白抑制剂,需将他拉唑帕利的剂量降至每日一次,每次0.75毫克,口服。停用P-糖蛋白抑制剂后(经过该抑制剂的3~5个半衰期),将他拉唑帕利的剂量恢复至联用前的水平。当他拉唑帕利与其他P-糖蛋白抑制剂联用时,需密切监测患者是否出现不良反应加重的情况,并按照不良反应相关的剂量调整原则进行处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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