奎扎替尼是口服高选择性第二代II型FLT3酪氨酸激酶抑制剂，区别于一代广谱激酶抑制剂，本品特异性结合FLT3蛋白非活性构象，强效阻断FLT3-ITD突变持续激活的下游增殖信号，同时对c-KIT等正常激酶交叉抑制作用微弱，在强效杀伤突变白血病细胞的同时，大幅降低脱靶相关毒副反应。药物可完整适配AML全疗程管理，诱导阶段联合阿糖胞苷+蒽环类标准双药化疗，巩固阶段联合阿糖胞苷单药，巩固治疗结束后可持续单药维持最长36个周期，从诱导清除肿瘤、巩固压制残留、长期维持防复发三个阶段层层阻断疾病进展。分子机制层面，奎扎替尼不仅抑制成熟白血病细胞增殖，还可清除体内FLT3突变干细胞，显著提升诱导后MRD阴性率，从根源降低远期复发概率；口服给药模式便捷，每日一次固定剂量，无需复杂给药预处理，适配患者长期居家维持治疗，完整作用路径与给药方案形成差异化临床优势。

　　奎扎替尼的获批填补了国内初治FLT3-ITD阳性AML无一线靶向联合方案的长期空白，彻底改变该高危亚型仅依靠单纯化疗的传统治疗模式，搭建起“诱导靶向联合化疗—巩固靶向联合化疗—长期单药维持”的完整全周期精准治疗路径，重塑国内AML一线分层诊疗标准。作为已在日本、美国、欧盟等全球35个国家地区获批的成熟靶向药物，本品拥有多年全球真实世界应用数据，此次国内同步获批全疗程适应症，让国内高危AML患者无需远赴海外即可接轨国际最优治疗方案，大幅提升前沿精准疗法的可及性。除一线初治适应症外，企业同步推进复发难治FLT3突变AML、联合造血干细胞移植后维持等多项拓展研究，持续拓宽适用人群边界；同时本品上市推动国内FLT3伴随诊断体系规范化落地，倒逼初治AML患者常规开展FLT3突变筛查，助力血液肿瘤精准诊断与靶向治疗配套协同发展，带动国内急性髓系白血病整体诊疗水平升级。

　　与一代FLT3抑制剂（如米哚妥林）相比，奎扎替尼具有更高的选择性和更强的抑制活性——它在纳摩尔浓度下即可有效抑制FLT3-ITD突变体的激酶活性，且对野生型FLT3的选择性更高，理论上具有更好的安全性。奎扎替尼的独特优势在于覆盖AML治疗的全过程：诱导缓解阶段与标准化疗联合使用、巩固治疗阶段继续联合、以及巩固化疗后的单药维持治疗。这是目前唯一获批覆盖三个阶段的FLT3抑制剂。奎扎替尼片国内正式获批，是我国急性髓系白血病精准治疗领域里程碑式突破，作为国内首款、唯一覆盖初治FLT3-ITD阳性AML全治疗周期的FLT3高选择性靶向药，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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