急性髓系白血病（AML）属于血液系统的恶性肿瘤，主要表现为骨髓内造血干细胞异常克隆性增长。常规治疗手段主要依赖于化疗，但AML患者常面临耐药和复发的困境，导致预后不佳。特别是对于65岁以上的老年患者，其五年生存率低至不足10%，使得临床治疗面临重大挑战。因此，探索创新疗法对于提升老年AML患者生存机会及生活质量显得尤为重要。拓舒沃（艾伏尼布，Ivosidenib）作为一种口服的强效IDH1抑制剂，已于2021年8月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物隶属于施维雅公司的产品线，用于治疗带有IDH1突变的局部晚期或转移性成人胆管癌患者。这一批准标志着Ivosidenib成为全球首个针对IDH1突变型胆管癌的靶向治疗药物。

　　艾伏尼布用药注意事项：

　　1、监测心电图和电解质，若病人心电图出现QT间期延长，降低服药剂量或暂停给药，待心电图复查正常后恢复用药剂量，否则应永久停药；

　　2、对用药期间出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测，必要时进行神经专科会诊，对确诊吉兰-巴雷综合征（Guillain-Barrésyndrome）者需永久停药。

　　艾伏尼布特殊人群

　　肝功能不全：对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。艾伏尼布片在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。

　　肾功能不全：对于轻度或中度肾功能损害（eGFR≥30 mL/min/1.73m2，MDRD）的患者，无需调整起始剂量。艾伏尼布在患有重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肾功能损害或需要透析的患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。

　　老年人：老年患者无需进行剂量调整。

　　儿童：尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　避孕：具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度，接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。

　　孕妇：妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。

　　哺乳期：暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中，并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应，所以，建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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