帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，其获批的适应症为联合硼替佐米和地塞米松，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）患者。具体针对的是已接受过至少两种先前治疗方案（包括硼替佐米和一种免疫调节剂，如来那度胺）且病情进展的患者。该联合疗法通过多靶点抑制癌细胞增殖机制，显著延长患者的无进展生存期（PFS），为既往治疗失败的晚期患者提供了新的治疗选择。帕比司他的此项适应症基于加速审批程序获得FDA批准，依据是临床试验中无进展生存期的改善数据。然而，该适应症的持续获批需依赖后续确证性试验结果，即需进一步验证其对患者总生存期、生活质量等临床终点的实际获益，并明确描述其长期疗效与安全性特征。若确证性试验未能证实临床获益，监管机构可能撤销该适应症。因此，临床应用中需严格遵循获批方案，并持续关注其疗效与安全性数据更新。

　　【帕比司他不良反应】

　　临床研究中最常见的不良反应（发生率至少20%）是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。

　　最常见的非血液学实验室异常（发生率≥40%）是低磷血症、低钾血症、低钠血症和肌酐升高。最常见的血液学实验室异常（发生率≥60%）是血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。

　　【帕比司他警告和注意事项】

　　出血：致命和严重的胃肠道和肺出血病例。监测血小板计数并根据需要进行输血。

　　肝毒性：如果在FARYDAK治疗期间观察到肝功能检查异常，则监测肝酶并调整剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。忠告女性对胎儿的潜在危害，并在服用FARYDAK时避免怀孕。

　　【帕比司他药物相互作用】

　　强效CYP3A4抑制剂：减少FARYDAK剂量。

　　强效CYP3A4诱导剂：避免与FARYDAK同时使用。

　　敏感的CYP2D6底物：避免与FARYDAK同时使用。

　　抗心律失常药物/延长QT的药物：避免同时使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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