欧洲监管机构已经支持扩大MSD免疫治疗Keytruda的批准，以纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌（一种膀胱癌）的治疗。 对于接受以前含铂化疗的患者以及不符合顺铂化疗的成年患者，建议清除药物。 Roger Dansey博士指出：需要采用新的方案来解决欧洲患有局部晚期或 ...
英国和威尔士的NHS治疗成本监管机构拒绝了MSD的免疫治疗Keytruda作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 美国国家健康和护理研究所出版了一份评估咨询文件，拒绝该药物用于已经接受过铂化疗的成年人。 委员会注意到，临床试验证据表明，Keytruda（pembroliz ...
最新的免疫肿瘤学市场份额已经出来了，它们显示了默克公司的Keytruda不仅在百帝来斯迈尔斯斯派布（Opto）上获得了胜利，而且也取得了进展。 在6月份，Keytruda的股价上涨了4个百分点至32％，而Opreivo，Leerink Partners分析师Seamus Fernandez在周三向客户 ...
在出现免疫肿瘤学星级Keytruda一线肺癌单一疗法研究的全面成果之后的几周内，默克公司已经扼杀了FDA的一个令人垂涎的指示。 调节剂具有绿光的Keytruda作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有高PD-L1表达，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。 随 ...
虽然几百或几千个百分比的药物价格上涨似乎纯粹是为了利润而产生了大量的批评，但国家癌症研究所杂志上的一篇新文章则强调了制药商的另一个有利可图的策略，可能无法吸引许多头条新闻。 正如作者所写，默克公司决定在一线非小细胞肺癌中对Keytruda采用200 mg ...
Bristol-Myers Squibb（$ BMS）Opdivo和默克（$ MRK）Keytruda可以在2016年底在印度发布，在亚洲的一个主要的自付市场上建立竞争，这两种治疗方法的销售都集中在报销上在日本，澳大利亚和新西兰。 经济时报援引卫生部门的消息来源称，Keytruda（pembrolizuma ...
罗氏癌症药物之后的几天患有类似的命运，英国的成本监督机构在初步的基础上裁定了默克公司的Keytruda在治疗先前接受铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者方面并不具有成本效益。 尽管Keytruda与化疗药物多西紫杉醇和紫杉醇相比显着提高了整体生存率 - 目前的 ...
概观 或者更具体地说，使用阻断抑制性免疫检查点分子以增强对肿瘤的免疫应答的单克隆抗体已经在先进的实体瘤中显示出临床前景。该类别的疗法包括PD-1，PD-L1，CTLA-4，IDO途径阻断剂（以下统称为PD-1抑制剂）。还有许多其他检查点蛋白质，我们将不会详细讨论 ...
在特定人群中使用 怀孕 风险摘要 根据动物研究的作用机制和数据，OPDIVO可以在孕妇给药时引起胎儿的伤害。在动物繁殖研究中，通过分娩从器官发生开始向食蟹猴施用尼莫单抗导致流产和早产儿死亡[见数据]。已知人IgG4与胎盘屏障交叉，而nivolumab是免疫球蛋白G ...
OPDIVO后同种异体HSCT并发症 并发症，包括致命事件发生在OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者。在17名试验7和8名患者中，在停用OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者（15例具有降低强度的调理，2例采用骨髓切除术）进行评估。HSCT的平均年龄为33（范围：18至56岁）， ...
免疫介导性脑炎 OPDIVO可引起免疫介导性脑炎，没有明确的替代病因。评估患有神经症状的患者可能包括但不限于咨询神经科医师，脑MRI和腰椎穿刺。 在新发中度至重度神经系统症状或症状的患者中禁用OPDIVO，并评估排除中度至重度神经系统恶化的感染性或其他原因 ...
康必行海外医疗 日前，人力资源和社会保障部发布通知，36种药品经谈判成功正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这36种药品多为高价刚需药，谈判后的医保支付标准与2016年平 ...
免疫介导的皮肤不良反应 OPDIVO可引起免疫介导的皮疹，包括史蒂文森 - 约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），一些致命的结果。对于SJS或TEN的症状或体征，禁止OPDIVO，并提请患者进行专门的护理进行评估和治疗。如果SJS或TEN被确认，则永久中 ...
免疫介导性肾炎和肾功能不全 OPDIVO可引起免疫介导性肾炎，定义为肾功能不全或2级增加肌酐，需要皮质类固醇，无明确替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者血清肌酐升高。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，随后用于危及生命的皮质类固醇锥度 ...
免疫介导的内分泌病 垂体 OPDIVO可引起免疫介导的垂体炎。监测患者的垂体症状和症状。以1mg / kg /天的强的松剂量施用临床指示和皮质类固醇激素替代物，随后是中度（2级）或更大的垂体炎的皮质类固醇锥度。中度（二级）或严重（三级）的OPDIVO。永久性停止使 ...
免疫介导的肝炎 OPDIVO可导致免疫介导的肝炎，被定义为需要使用皮质类固醇并没有明确的替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者的肝脏异常检查。以12mg / kg /天泼尼松剂量施用皮质类固醇，其次为严重（3级）或危及生命（4级）转氨酶升高的皮质类固醇，具 ...
免疫介导性结肠炎 OPDIVO可引起免疫介导性结肠炎，定义为需要使用没有明确替代病因的皮质类固醇。 监测患者结肠炎的体征和症状。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，其次是严重（3级）或维生素（4级）结肠炎的皮质类固醇锥度。以0.5至1mg / kg / ...
副作用 标签的其他部分将更详细地讨论以下不良反应。 免疫介导性肺炎 免疫介导性结肠炎 免疫介导的肝炎 免疫介导的内分泌病 免疫介导性肾炎和肾功能不全 免疫介导的皮肤不良反应 免疫介导性脑炎 其他免疫介导的不良反应 输注反应 OPDIVO后同种异体HSCT的并发 ...
准备和行政 在给药之前，目视检查药品溶液中的颗粒物和变色。OPDIVO是一种明亮的乳白色，无色至淡黄色的溶液。如果溶液浑浊，变色或者除了少数半透明至白色的蛋白质颗粒之外含有外来颗粒物，则丢弃小瓶。不要摇动小瓶。 制备 取出所需体积的OPDIVO并转移到静 ...
剂量和管理 推荐用于黑色素瘤的剂量 作为单一药物的OPDIVO的推荐剂量为240mg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。 OPDIVO的推荐剂量为1 mg / kg，静脉输注超过60分钟，其次是ipilimumab在同一天，每3周4次剂量。推荐的后续剂量的OPDIVO作 ...
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