德瓦鲁单抗是一种人源化单克隆抗体，于2017年5月获得美国FDA批准，用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后疾病未进展的情况。该药物通过阻断程序性死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）和CD80的结合，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫 ...
尼鲁米特是一种非甾体抗雄激素药物，于1996年获得美国FDA批准，用于与手术去势联合治疗转移性前列腺癌。该药物通过竞争性抑制雄激素与前列腺癌细胞中雄激素受体的结合，阻断雄激素对肿瘤细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤生长。尼鲁米特在体内代谢后形成活性 ...
卡匹色替于2023年11月16日获得美国FDA批准上市，成为全球首款获批用于治疗激素受体阳性、HER2阴性且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的晚期或转移性乳腺癌的AKT抑制剂，适用于既往接受过至少一种内分泌治疗的患者。2025年4月15日，该药物在中国获得国家药品 ...
莫博替尼 于2021年9月获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的口服靶向药物，适用于含铂化疗期间或之后进展的患者。2023年1月，该药物在中国获得国家药品监督管理局附条件 ...
阿达格拉西布于2022年12月12日获得美国FDA加速批准上市，成为全球第二款获批用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的靶向药物，适用于既往接受过至少一种系统治疗的患者。这一创新药物的问世，标志着KRAS G12C突变肺癌治疗领 ...
雷莫卢单抗于2014年4月获得美国FDA批准，用于治疗接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。这一创新药物的问世，标志着晚期胃癌二线治疗领域迎来了重要的突破性进展。 雷莫卢单抗 是一种人源化单克隆抗体，通过特异性结合 ...
索托拉西布于2021年5月获得美国FDA加速批准，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这一创新药物的问世，标志着KRAS G12C突变肺癌治疗领域迎来了重要的突破性进展，打破了KRAS靶点不可成药的历史 ...
玛格妥昔单抗于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗既往接受过2种或以上抗HER2方案治疗、其中至少1种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这一创新药物的问世，标志着HER2阳性乳腺癌后线治疗领域迎来了重要的突破性进展。 玛格妥昔 ...
厄布利塞 作为全球首个口服PI3Kδ和CK1ε双重抑制剂，于2021年获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，以及既往接受过至少1种抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者。这一创新药物的问世 ...
多发性骨髓瘤是浆细胞恶性肿瘤，复发难治患者预后差。塞利尼索作为一种选择性核输出蛋白抑制剂，通过独特的机制，为难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。 塞利尼索 是一种口服小分子药物，选择性抑制核输出蛋白XPO1。XPO1是主要的核输出蛋白 ...
蕈样肉芽肿和塞扎里综合征是T细胞淋巴瘤的亚型，既往治疗选择有限。莫格利珠单抗作为一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体，为复发或难治性患者提供了新的治疗选择。 莫格利珠单抗 是一种人源化IgG1单克隆抗体，特异性结合于CC趋化因子受体4。CCR4在调节 ...
转移性结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，野生型RAS状态是预测EGFR靶向治疗疗效的重要生物标志物。 帕尼单抗 作为一种完全人源化的EGFR单克隆抗体，为野生型RAS转移性结直肠癌患者提供了重要的靶向治疗选择。 帕尼单抗 是一种完全人源化的IgG2单克隆 ...
癌症恶病质是晚期肿瘤患者常见的并发症，表现为进行性体重下降、肌肉萎缩和食欲减退，严重影响生活质量和生存期。盐酸阿那莫林的出现为这一临床难题提供了新的解决方案。 阿那莫林 通过模拟内源性胃饥饿素的作用，激活胃饥饿素受体，促进食欲和肌肉蛋白 ...
福巴替尼于2022年9月30日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除或转移性胆管癌成人患者的不可逆FGFR抑制剂，适用于既往接受过治疗的成人患者。这一创新药物的问世，标志着胆管癌治疗领域迎来了重要的 ...
莫妥珠单抗 于2022年12月22日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体，适用于既往接受过至少两线系统性治疗的成人患者。这一创新药物的问世，标志着滤泡性淋巴瘤治疗领域迎来了重要的突破性 ...
帕克替尼于2022年2月28日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者的JAK抑制剂，适用于血小板计数低于50×10/L的成人患者。这一创新药物的问世，标志着伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者迎来了重要的 ...
依维替尼于2018年7月20日获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者的口服靶向药物，2021年5月28日进一步获批用于治疗IDH1突变的胆管癌患者。这一创新药物的问世，标志着IDH1突变肿瘤治疗领域迎来 ...
格菲妥单抗于2023年6月15日获得美国FDA批准上市，同年11月8日获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。这一创新药物的问世，为弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择 ...
吡托布鲁替尼 于2023年1月27日获得美国FDA批准上市，成为全球首款且唯一一款非共价（可逆）BTK抑制剂，用于治疗既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。2025年12月3日，该药物获得FDA传统批准，用于治疗既往 ...
维莫德吉 于2012年1月30日获得美国FDA批准上市，成为全球首个被批准用于治疗基底细胞癌的药物，适用于不能手术或放疗的局部晚期基底细胞癌患者以及肿瘤已转移的患者。这一创新药物的问世，彻底改变了基底细胞癌的治疗格局，为这类患者提供了全新的治疗 ...
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