在干眼病的治疗领域，长期以来的策略主要围绕补充泪液、抑制局部炎症或调控免疫反应，但对于驱动眼表炎症的核心细胞交互过程缺乏特异性干预。利福昔单抗眼用溶液的临床突破，在于它首次将治疗矛头精准指向了导致眼表免疫炎症级联反应的初始关键步骤。它并非传统的类固醇或广谱免疫抑制剂，而是全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼病体征和症状的淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂。其核心机制在于，它作为一种小分子整合素抑制剂，能够可逆性地阻断LFA-1与细胞间粘附分子-1之间的相互作用。在干眼病的病理环境中，ICAM-1在眼表上皮细胞表达上调，而LFA-1位于活化的T细胞表面，两者结合是T细胞被募集、激活并攻击眼表组织，引发炎症、泪膜不稳定及眼表损伤的起始信号。利福昔单抗通过精确“拦截”这一细胞间的异常“对话”，从源头上抑制后续的炎症瀑布反应，为干眼病提供了首个针对特异性细胞粘附通路的局部治疗方案。

　　利福昔单抗的作用机制，是对干眼病免疫炎症通路的“上游精准干预”。当眼表因泪液分泌不足或过度蒸发而处于高渗状态时，会触发一系列炎症反应，其中ICAM-1/LFA-1介导的T细胞活化和浸润是关键环节。利福昔单抗的分子结构与ICAM-1蛋白中与LFA-1结合的关键区域相似，它能竞争性地与T细胞上的LFA-1结合，从而阻止LFA-1再去结合眼表细胞上的ICAM-1。这种阻断作用，直接后果是减少了促炎性T细胞在眼表的募集、粘附和活化，进而减轻了由这些细胞释放的炎症因子（如TNF-α）对眼表（角膜和结膜）的破坏。这有助于恢复眼表健康，改善泪膜稳定性，并缓解由此引起的干燥、异物感、烧灼感和视力波动等主观症状。与全身性免疫抑制剂或局部激素不同，其作用高度局限于眼部，且不干扰正常的泪液分泌功能。

　　该药物的疗效在多项关键III期临床试验（如OPUS-1,OPUS-2,OPUS-3）中得到系统验证。研究纳入了中重度干眼病患者，评估指标同时涵盖了患者报告的症状改善和医生观察的体征改善。结果显示，与赋形剂对照组相比，每日两次滴用利福昔单抗眼用溶液的患者，在治疗第2周即观察到眼干评分的显著改善，并持续至第12周。在体征方面，角膜荧光素染色评分（评估眼表损伤程度的关键指标）同样在第12周显示出统计学意义的显著降低。这些数据表明，利福昔单抗能快速、持续地同时改善干眼病的症状和客观体征，实现了对疾病核心环节的有效干预。

　　基于上述证据，利福昔单抗眼用溶液获批用于治疗干眼病的体征和症状。其标准用法为每日两次，每只眼睛各一滴，两次用药至少间隔12小时。药物为单次使用、不含防腐剂的预充式滴眼液，使用方便且避免了防腐剂对眼表的潜在长期损害。在安全性方面，其不良反应主要局限于眼部。最常见的不良反应是滴药后短暂的眼部刺激感、味觉障碍，发生率约为10-25%。这些反应通常是轻微和一过性的。由于是局部用药，全身吸收极少，因此系统性不良反应风险极低。患者总体耐受性良好。

　　利福昔单抗的上市，标志着干眼病的治疗从传统的润滑、抗炎迈入了“靶向免疫调节”的新阶段。它提供了一种机制明确、起效相对迅速、且能同时针对症状和体征的处方治疗选择，尤其适用于对人工泪液等基础治疗效果不佳的中重度患者。其“细胞粘附抑制”的作用模式，为理解和管理干眼病的免疫炎症病理提供了新的视角和工具。目前，其在真实世界中的应用数据不断积累，证实了其在长期治疗中的有效性和安全性。对于广大受干眼病困扰、尤其是深受炎症因素影响的患者而言，利福昔单抗不仅意味着多了一个强效的治疗武器，更代表着一种能够从疾病根源机制出发、更精准地控制病情、提升眼表健康和生活质量的治疗新范式。它的成功也激励了针对眼表疾病其他特定炎症靶点的药物研发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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